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Real-World-Evidenz in einer Welt mit nur einer Studie – Ein praktischer Leitfaden
Der neue FDA-Standard für Einzelstudien plus bestätigende Evidenz kann bei der Anwendung auf Real-World-Evidenz verwirrend sein. Wir bieten praxisnahe Orientierung auf Grundlage unserer regulatorischen Erfahrung mit der Einreichung von Real-World-Evidenz als primäre Grundlage für die Zulassung.
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