recurso | informe técnico
El modelo predeterminado de desarrollo a medida en Medtech ha perdido su razón de ser
Resumen
Muchas organizaciones de tecnología médica y diagnóstico todavía creen que su modelo operativo es demasiado especializado para el software comercial estándar, por lo que lo desarrollan a medida. Esa creencia tuvo sentido en su momento, pero años de extensiones de sistemas CRM, ERP y de pedidos han dejado a los equipos con deuda técnica, conciliación manual y una carga de validación que el mercado de plataformas y la guía actualizada de la FDA sobre Garantía de Software Informático ya no requieren. Nuestro análisis de los registros públicos de 70 empresas estadounidenses muestra que los fabricantes de dispositivos gastan el 40 % de sus ingresos en SG&A, en comparación con el 23 % en la industria farmacéutica, y mantienen más del doble de inventario en relación con los ingresos. Este informe técnico explica cómo calcular el coste de la personalización, decidir qué estandarizar, configurar o desarrollar, y justificar el cambio en incrementos medibles.