DATAstream^TM Enterprise Data Warehouse

Enterprise Data Warehouse, creato per le scienze della vita

DATAstream™

Una base di dati centralizzata per reporting, analisi e insight a livello aziendale.

DATAstream™:

Le organizzazioni di scienze della vita generano grandi volumi di dati attraverso CRO, EDC, laboratori, piattaforme commerciali e sistemi interni. Spesso questi dati sono frammentati tra fornitori e programmi, rendendo difficile l’accesso, la riconciliazione e il riutilizzo.

DATAstream™ affronta questa sfida riunendo i dati aziendali in un’unica base governata. Consente alle organizzazioni di ridurre la frammentazione, migliorare la visibilità e supportare l’analisi e il processo decisionale tra i team clinici, commerciali e operativi.

screenshot della dashboard di Data Stream

Creato per dati aziendali regolamentati

Una base di dati aziendale progettata per supportare casi d’uso regolamentati, scalabilità e integrità dei dati a lungo termine.

Progettato per ambienti di scienze della vita

Supporta dati clinici, commerciali e operativi all'interno di un'unica architettura aziendale creata per soddisfare casi d'uso regolamentati.

Pronto per l'azienda fin dalla progettazione

Centralizza i dati tra programmi e fornitori per supportare il riutilizzo, la coerenza e la scalabilità a lungo termine.

Base pronta per l'analisi

Fornisce modelli di dati armonizzati e pipeline di dati strutturate che riducono la riconciliazione e la preparazione manuale.

L'impatto di DATAstream™

DATAstream™ fornisce una base di dati governata e pronta per l’azienda che supporta un reporting coerente, analisi scalabili e requisiti normativi.

Reporting aziendale unificato

Consolida i dati provenienti da sistemi clinici, commerciali e operativi per supportare un reporting coerente e la visibilità aziendale.

Analisi e insight su scala

Consente analisi avanzate, iniziative di evidenze del mondo reale (RWE) e analisi tra programmi utilizzando una base di dati condivisa.

Forte governance dei dati

Mantiene la tracciabilità, l'auditabilità e l'integrità dei dati richieste per gli ambienti regolamentati delle scienze della vita.

Accesso più rapido alle informazioni

Riduce i silos di dati e i processi manuali, così i team possono concentrarsi sull'analisi e su decisioni informate.

Funzionalità principali di DATAstream™

Le funzionalità principali di DATAstream™ consentono alle organizzazioni di acquisire, armonizzare, governare e scalare i dati in tutta l’azienda, soddisfacendo al contempo le aspettative normative.

Ingestione di dati aziendali

Framework di ingestione standardizzati ed estensibili supportano i dati provenienti da CRO, EDC, laboratori, piattaforme commerciali e sistemi interni.

Modelli di dati armonizzati

Schemi coerenti consentono analisi tra studi, tra programmi e interfunzionali.

Governance e lineage

L'accesso basato sui ruoli, i percorsi di audit e il tracciamento del lineage supportano la conformità e la supervisione aziendale.

Architettura scalabile

Le architetture basate su cloud sono progettate per scalare con il volume dei dati, la crescita organizzativa e l'evoluzione delle esigenze analitiche.

Costruisci una base di dati che scala

Che si tratti di consolidare il reporting aziendale, abilitare analisi avanzate o ridurre la frammentazione dei dati, DATAstream™ fornisce la struttura e la scalabilità necessarie per le moderne organizzazioni di scienze della vita.

Soluzioni di abilitazione digitale

Esperienze Digitali Che Estendono le Piattaforme Aziendali

Servizi di Abilitazione Digitale

Progettare e fornire esperienze digitali che collegano le piattaforme aziendali alle persone che le utilizzano.

Sostenere le Piattaforme Dopo il Go-Live

Le piattaforme aziendali sono efficaci solo quanto le esperienze costruite su di esse. Quando i sistemi sono difficili da accedere o poco allineati al modo in cui le persone lavorano, l’adozione ne risente e il valore rimane non realizzato.

Le Soluzioni Digitali colmano questa lacuna estendendo le piattaforme aziendali principali attraverso esperienze digitali costruite su misura. L’attenzione è su usabilità, accessibilità e allineamento ai flussi di lavoro reali affinché la tecnologia supporti gli utenti invece di ostacolarli.

Costruite per l'Uso Reale in Ambienti Regolamentati

Esperienze digitali progettate per organizzazioni life sciences, bilanciando requisiti normativi con usabilità e integrazione aziendale.

Servizi di Hosting e Sviluppo

Hosting e sviluppo di siti web, email, risorse multimediali e applicazioni mobile per supportare il marketing omnicanale.

Gestione dei Contenuti

Scala la tua catena di fornitura dei contenuti con gestione delle risorse digitali, analisi dei contenuti e flussi di lavoro normativi.

Soluzioni di Sicurezza, Privacy e Conformità

Assicura che le tue proprietà digitali siano conformi ai requisiti globali di privacy e sicurezza attraverso soluzioni tecnologiche cloud.

Soluzioni AI

L'AI Generativa e i Flussi di Lavoro Agentici sono imperativi per l'azienda moderna; scopri come abilitarli per affrontare le tue sfide di business.

L'Impatto delle Esperienze Digitali Costruite su Misura

Un approccio mirato alla progettazione dell’esperienza digitale che migliora usabilità, flusso delle informazioni e valore della piattaforma in tutta l’organizzazione.

Maggiore Adozione della Piattaforma

Migliora il coinvolgimento rendendo i sistemi aziendali più facili da accedere e utilizzare.

Migliore Flusso delle Informazioni

Collega gli utenti ai dati e agli strumenti di cui hanno bisogno senza attriti inutili.

Collaborazione Migliorata

Supporta la comunicazione e il coordinamento tra team e funzioni.

Ritorno più Forte sugli Investimenti in Piattaforme

Aiuta le organizzazioni a realizzare il pieno valore del loro stack tecnologico aziendale.

Cosa Mantiene Efficaci le Soluzioni Digitali

Un approccio disciplinato alla fornitura digitale che si concentra su accesso specifico per pubblico, collaborazione e miglioramento continuo.

Portali HCP e Partner

Fornisce accesso sicuro e basato sui ruoli a informazioni e strumenti per stakeholder esterni.

Esperienze di Coinvolgimento del Paziente

Supporta interazioni digitali che migliorano comunicazione e coinvolgimento dove appropriato.

Ambienti di Collaborazione Interna

Costruisce soluzioni basate su SharePoint e portali che semplificano i flussi di lavoro interni.

Progettazione Centrata sull'Utente e Iterazione

Perfeziona le esperienze digitali nel tempo in base a feedback e modelli di utilizzo.

Estendi il Valore delle Tue Piattaforme Aziendali

Che si tratti di migliorare l'adozione, abilitare la collaborazione o fornire nuove esperienze digitali, le Soluzioni Digitali aiutano le organizzazioni a collegare la tecnologia al modo in cui il lavoro viene effettivamente svolto.

Implementazione e Migrazione CRM

Direzione strategica con impatto a lungo termine

Implementazione e Migrazione CRM

Implementazione e modernizzazione di piattaforme CRM che supportano una crescita conforme tra i team commerciali, medici e sul campo.

Costruire la piattaforma principale per la scalabilità

Le piattaforme CRM sono al centro del modo in cui le organizzazioni delle scienze della vita coinvolgono i clienti, gestiscono i dati e supportano i team sul campo. Quando le implementazioni CRM sono affrettate, frammentate o scarsamente allineate ai modelli operativi, le organizzazioni devono affrontare sfide di adozione, rischi di conformità e costose rilavorazioni.

I servizi di implementazione e migrazione CRM affrontano questa sfida offrendo piattaforme CRM strutturate e pronte per le scienze della vita, progettate per scalare. L’obiettivo è armonizzare dati, processi e profili, garantendo al contempo conformità e usabilità fin dal primo giorno.

Esplora le funzionalità della nostra piattaforma
Seleziona Veeva o Salesforce qui sotto per scoprire come Slipstream supporta la strategia, l’implementazione e i servizi gestiti.

stretta di mano con simboli digitali sullo sfondo

Realizzato per ambienti globali e regolamentati

Soluzioni CRM progettate per supportare le organizzazioni delle scienze della vita che operano in diverse regioni, funzioni e requisiti normativi.

Esperienza nel CRM per le scienze della vita

Esperienza in casi d'uso per team commerciali, medici e ibridi sul campo con dati e flussi di lavoro regolamentati.

Conformità integrata fin dall'inizio

Implementa piattaforme CRM con considerazioni su privacy, sicurezza e audit integrate nella progettazione e nella configurazione.

Progettato per il rollout globale

Supporta variazioni regionali, requisiti linguistici e implementazioni a fasi senza compromettere la coerenza.

L'impatto di una piattaforma CRM unificata

Una piattaforma CRM unificata consente alle organizzazioni di allineare i team, snellire l’esecuzione e scalare le operazioni commerciali con maggiore sicurezza.

Adozione più rapida tra i team

Offre configurazioni intuitive che si allineano al modo di lavorare dei team sul campo.

Dati e processi coerenti

Armonizza profili, flussi di lavoro e reportistica tra regioni e funzioni.

Rischio di migrazione ridotto

Riduce al minimo le interruzioni durante il passaggio da piattaforme CRM legacy ad ambienti moderni.

Operazioni commerciali scalabili

Crea una base CRM che supporta la crescita, nuovi prodotti e modelli di coinvolgimento in evoluzione.

Cosa rende di successo le implementazioni CRM

Il successo del CRM dipende dall’allineamento delle decisioni sulla piattaforma, della strategia di migrazione e della prontezza al deployment per supportare un’adozione stabile fin dal primo giorno.

Selezione e progettazione della piattaforma CRM

Allinea le funzionalità della piattaforma alle esigenze aziendali prima dell'inizio della configurazione.

Trasformazione CRM

Sposta dati, utenti e processi dagli ambienti CRM esistenti con interruzioni minime.

Armonizzazione dei profili e dei processi

Standardizza i flussi di lavoro e i modelli di dati tra team e regioni.

Prontezza al deployment e al go-live

Supporta i test, la preparazione alla formazione e il rollout controllato per garantire la stabilità al lancio.

Modernizzare il CRM senza interrompere l'attività aziendale

Che si tratti di sostituire un CRM o di espandere una piattaforma esistente, i servizi di implementazione e migrazione CRM aiutano le organizzazioni a progredire con sicurezza.

Servizi di Gestione Applicativa

Mantenere le piattaforme aziendali operative e in costante miglioramento

Servizi di Gestione Applicativa

Forniamo una gestione operativa continua che mantiene le applicazioni aziendali stabili, aggiornate e allineate alle esigenze di business in evoluzione.

Sostenere le piattaforme dopo il go-live

Le tue piattaforme aziendali dovrebbero fare molto di più che restare semplicemente attive. Dovrebbero migliorare, adattarsi e creare un reale impatto sul business nel tempo. Gli Application Managed Services (AMS) di Slipstream aiutano le organizzazioni del settore Life Sciences a ottenere più valore dai propri investimenti in Veeva e Salesforce.

Uniamo una solida governance, un’ottimizzazione continua e un’innovazione pratica basata sull’IA per mantenere i tuoi ambienti conformi, performanti e allineati alle tue priorità di business in evoluzione. Non ci limitiamo a supportare i tuoi sistemi, ti aiutiamo a farli crescere con te.

Hands interacting with a tablet displaying financial charts and data dashboards, representing data analysis, business intelligence, and digital decision-making.

Il nostro modello di Managed Services

Offriamo modelli scalabili e flessibili

Modello di supporto 12×5

Supporto globale 24×5

Pod ibridi onshore/offshore

Team dedicati

Capacità scalabile allineata alle release trimestrali

L'impatto delle applicazioni gestite attivamente

La gestione continua delle applicazioni fornisce la struttura necessaria per supportare affidabilità, reattività e valore a lungo termine su tutte le piattaforme regolamentate.

Migliore stabilità della piattaforma

Riduce i disservizi e i problemi di performance attraverso un monitoraggio proattivo e un supporto strutturato.

Risposta più rapida alle esigenze di business

Consente miglioramenti e modifiche alla configurazione senza lunghi cicli di rielaborazione.

Riduzione del rischio operativo

Mantiene la conformità e l'affidabilità man mano che le applicazioni si evolvono nel tempo.

Valore della piattaforma esteso nel tempo

Garantisce che le applicazioni continuino a generare valore oltre l'implementazione iniziale.

Cosa mantiene le applicazioni operative in modo efficace

Mantenere le applicazioni operative in modo efficace richiede un supporto strutturato, release controllate e un’ottimizzazione continua man mano che le esigenze aziendali e normative si evolvono.

Monitoraggio e supporto delle applicazioni

Fornisce una supervisione continua per identificare e risolvere i problemi prima che abbiano un impatto sugli utenti.

Gestione delle release e dei miglioramenti

Assorbe gli aggiornamenti della piattaforma e i cambiamenti guidati dal business in modo controllato.

Configurazione e ottimizzazione

Perfeziona le impostazioni delle applicazioni man mano che i team, i processi e i requisiti si evolvono.

Documentazione operativa e trasferimento di conoscenza

Mantiene la continuità attraverso una documentazione chiara e la condivisione della conoscenza operativa.

Evita che le piattaforme si blocchino dopo il lancio

Che si tratti di supportare un'applicazione appena implementata o di stabilizzare un ambiente esistente, gli Application Managed Services aiutano le organizzazioni a mantenere le piattaforme aziendali operative e in costante miglioramento nel tempo.

Servizi di Strategia e Consulenza

Direzione strategica con impatto a lungo termine

Servizi di Strategia e Consulenza

Aiutiamo le organizzazioni a prendere decisioni informate su piattaforme e modelli operativi che supportano crescita, governance e scalabilità a lungo termine.

Strategia che scala con la crescita:

La trasformazione aziendale inizia spesso con decisioni tecnologiche che hanno conseguenze a lungo termine. Senza una strategia chiara, le organizzazioni rischiano proliferazione di piattaforme, rilavorazioni e disallineamento tra i team commerciali, medici e di R&S.

I servizi di Strategy & Advisory affrontano questa sfida aiutando le organizzazioni a definire una direzione aziendale chiara prima che i sistemi vengano selezionati o ampliati. L’attenzione è rivolta all’allineamento di piattaforme, processi e modelli operativi per supportare sia le esigenze attuali che la crescita futura.

Mano che posiziona note adesive su una lavagna di vetro, rappresentando brainstorming, pianificazione e organizzazione di idee in uno spazio di lavoro moderno

Progettati per organizzazioni complesse e regolamentate

Servizi di consulenza strategica che aiutano le organizzazioni delle scienze della vita a gestire la complessità, prendere decisioni consapevoli e costruire modelli operativi progettati per scalare in ambienti regolamentati.

Prospettiva specifica per le scienze della vita

Basata sull'esperienza in ambienti commerciali, medici e di R&S con dati e sistemi regolamentati.

Guida indipendente dalla piattaforma

Fornisce raccomandazioni obiettive che danno priorità ai risultati aziendali rispetto agli strumenti.

Progettati per il cambiamento e la crescita

Supporta le organizzazioni che affrontano espansione, acquisizioni e modelli operativi in evoluzione.

L'impatto di una direzione aziendale chiara

Una direzione aziendale chiara trasforma decisioni complesse in azioni allineate, riducendo il rischio, migliorando il coordinamento e consentendo un’esecuzione consapevole e scalabile.

Riduzione di rilavorazioni e turnover delle piattaforme

Previene false partenze e costose riprogettazioni allineando le decisioni fin dall'inizio.

Allineamento interfunzionale più forte

Garantisce che i team commerciali, medici e di R&S operino all'interno di un framework aziendale condiviso.

Decisioni di investimento più consapevoli

Chiarisce dove investire e perché, riducendo l'incertezza sulle principali iniziative tecnologiche.

Fondamenta per un'esecuzione scalabile

Crea chiarezza su cui le implementazioni successive e i servizi gestiti possono basarsi.

Cosa rende la strategia pratica e attuabile

Una strategia attuabile si costruisce allineando contesto aziendale, modelli operativi e priorità della leadership in una direzione condivisa ed eseguibile.

Valutazioni delle piattaforme aziendali

Valuta i sistemi attuali, i flussi di dati e le dipendenze per identificare lacune e opportunità.

Progettazione del modello operativo

Definisce come team, piattaforme e processi lavorano insieme nell'intera organizzazione.

Guida alla roadmap e alla definizione delle priorità

Stabilisce sequenza e focus senza vincolare le organizzazioni a piani rigidi.

Allineamento di dirigenti e stakeholder

Facilita la comprensione condivisa e il processo decisionale tra i team di leadership.

Definisci la direzione prima di costruire

Che si tratti di pianificare una grande iniziativa di piattaforma o di rivalutare i sistemi esistenti, i servizi di Strategy & Advisory aiutano le organizzazioni ad andare avanti con chiarezza e fiducia.

Qualità e Conformità

Conformità integrata nel modo in cui viene svolto il lavoro

Qualità e Conformità

Progettazione di sistemi di qualità che supportano la conformità senza rallentare i progressi.

Fattore abilitante per un time-to-market più rapido

In Slipstream, Qualità e Conformità non è trattata come una funzione a sé stante. Opera come un livello di servizio orizzontale integrato in ogni pilastro, modello di erogazione e servizio gestito che forniamo. È integrata nel modo in cui i sistemi vengono progettati, i programmi vengono eseguiti e le operazioni vengono sostenute, garantendo che conformità e qualità siano fondamentali anziché aggiunte successivamente.

Nelle scienze della vita, ogni iniziativa supporta in definitiva un unico obiettivo: portare terapie sicure ed efficaci ai pazienti nel modo più efficiente possibile, mantenendo rigorosi standard di qualità. Migrazioni cloud, implementazioni di sistemi, programmi di digitalizzazione dei laboratori e rollout di piattaforme aziendali non sono solo esercizi tecnologici. Sono investimenti per ridurre il time-to-market, rafforzare l’affidabilità operativa e salvaguardare la sicurezza dei pazienti.

Primo piano di una mano che tocca un tablet con icone di interfaccia digitale esagonali luminose, che rappresentano dati, connettività e trasformazione tecnologica aziendale

Qualità e Conformità attraverso i quattro pilastri di Slipstream

Il lavoro di Slipstream si articola su quattro pilastri fondamentali: R&S, Information Management, Tech Solutions ed Enterprise Transformation. Qualità e Conformità non è posizionata all’interno di una sola di queste aree. È intenzionalmente integrata in tutte.

Questo approccio integrato garantisce che gli sforzi di innovazione, strategia dei dati, implementazione di piattaforme e modernizzazione aziendale siano governati con il rigore richiesto negli ambienti regolamentati, rimanendo al contempo scalabili per la crescita a lungo termine.

Tecnologia, strategia ed esecuzione R&D

In R&S, Qualità e Conformità garantisce che i sistemi clinici operino con integrità validata. Affrontando i requisiti di conformità in modo proattivo, le organizzazioni riducono la probabilità di rilavorazioni, ritardi e rischi di presentazione più avanti nel programma.

Gestione delle Informazioni

In Information Management, Qualità e Conformità salvaguarda la governance dei dati, il controllo del ciclo di vita dei sistemi e la tracciabilità tra le piattaforme. Man mano che le organizzazioni centralizzano e integrano i dati, la conformità garantisce che integrità, sicurezza e prontezza per gli audit siano mantenute. Questo consente un processo decisionale basato sui dati con fiducia, senza aumentare l'esposizione normativa.

Technology Solutions

All'interno di Tech Solutions, Qualità e Conformità integra validazione basata sul rischio, gestione dei rilasci e controlli del ciclo di vita nell'implementazione dei sistemi e nei servizi gestiti. L'adozione del cloud e l'espansione SaaS avvengono all'interno di framework strutturati e difendibili. Questo impedisce che la conformità diventi un ostacolo alla modernizzazione.

Trasformazione Aziendale

All'interno di Enterprise Transformation, Qualità e Conformità agisce come il livello di controllo che allinea le iniziative digitali con le aspettative normative e operative. Garantisce che la trasformazione non sia solo innovativa, ma sostenibile e pronta per le ispezioni. È un componente chiave della trasformazione digitale, non un'attività parallela.

Il ruolo di Qualità e Conformità nell'accelerare l'erogazione

Le moderne aziende delle scienze della vita sono sotto pressione per adottare piattaforme cloud e applicazioni SaaS, digitalizzare ambienti di laboratorio e produzione, integrare dati tra sistemi e scalare le operazioni senza aumentare il rischio. Allo stesso tempo, le organizzazioni IT sono responsabili di preservare l’integrità dei dati, garantire l’affidabilità dei sistemi, mantenere la prontezza per gli audit e soddisfare i requisiti normativi in evoluzione.

Qualità e Conformità collega queste priorità integrando controlli basati sul rischio nella progettazione dei sistemi, nell’implementazione e nelle operazioni in corso. Quando strutturata in modo efficace, la conformità rafforza l’esecuzione riducendo l’incertezza, accelerando il processo decisionale e minimizzando le correzioni in fase avanzata. Il risultato è un’erogazione dei sistemi più efficiente con minore attrito normativo.

Cosa fornisce Slipstream nell'ambito di Qualità e Conformità

I nostri servizi di Qualità e Conformità sono integrati direttamente nei programmi di trasformazione aziendale e digitale.

Computer System Assurance / Validation

Progettazione e ottimizzazione del Quality Management System (QMS)

Implementazione e amministrazione eQMS

Conformità IT e manutenzione dei sistemi

Costruisci sistemi di qualità scalabili

I Quality System Framework aiutano le organizzazioni a soddisfare le aspettative normative mantenendo lo slancio.

Tecnologia e modernizzazione dei trial clinici

Sistemi di trial integrati. Dati affidabili. Esecuzione prevedibile.

Tecnologia e modernizzazione dei trial clinici

Connettiamo sistemi di trial, dati e governance in un'unica base operativa che consente un'esecuzione coerente, prove credibili e una supervisione pronta per le ispezioni.

Da sistemi frammentati a un ecosistema di trial governato

I trial clinici non possono scalare su sistemi scollegati e riconciliazioni manuali. Slipstream progetta e implementa una base integrata di dati e tecnologia clinica che connette CTMS, eTMF, EDC, laboratori, sicurezza e piattaforme di engagement in un ecosistema operativo governato. Standardizzando l’impostazione dello studio, controllando le integrazioni e stabilendo un hub di dati affidabile, permettiamo un’esecuzione coerente, visibilità in tempo reale e tracciabilità pronta per gli audit in ogni programma.

L'impatto della modernizzazione dei trial clinici

Modernizzare la tecnologia dei trial clinici non è semplicemente un aggiornamento di sistema. Crea una base operativa governata che migliora l’esecuzione, rafforza la fiducia normativa e consente alle organizzazioni di scalare i programmi senza aumentare i rischi.

Esecuzione dei trial prevedibile

L'impostazione standardizzata dello studio, le integrazioni controllate e la visibilità in tempo reale riducono la variabilità tra i programmi e rendono le tempistiche più affidabili.

Dati operativi affidabili

Un hub di dati unificato elimina la riconciliazione manuale e aumenta la fiducia nelle metriche di arruolamento, nelle prestazioni dei centri e nei segnali di qualità.

Maggiore preparazione alle ispezioni

Documentazione strutturata, workflow tracciabili e un controllo governato dei cambiamenti garantiscono che i risultati clinici siano difendibili in sede di audit e revisione della sottomissione.

Cosa rende efficace l'esecuzione dei trial clinici

Un’efficace esecuzione dei trial clinici si basa su un’architettura tecnologica connessa, un design dello studio standardizzato e dati operativi affidabili. La governance e l’ottimizzazione continue assicurano che i sistemi rimangano allineati man mano che i programmi si espandono, i fornitori si evolvono e le aspettative normative aumentano.

Architettura di piattaforma integrata

Allinea CTMS, eTMF, EDC, laboratori, sicurezza e piattaforme di engagement all'interno di un framework di integrazione governato che riduce la frammentazione e la riconciliazione manuale.

Configurazione standardizzata dello studio

Stabilisce template ripetibili, configurazioni controllate e modelli di implementazione coerenti per ridurre al minimo la variabilità tra i programmi.

Modello di dati dei trial unificato

Crea una struttura canonica di studio, centro e soggetto che supporta dataset curati e analisi operative affidabili.

Governance e ottimizzazione continue

Applica il controllo dei cambiamenti, il monitoraggio e la supervisione delle prestazioni per mantenere l'integrità dei dati e la preparazione alle ispezioni mentre i sistemi si evolvono.

Inizia il tuo percorso di modernizzazione della tecnologia clinica

Collabora con il team di Slipstream per allineare la tua strategia tecnologica ai tuoi obiettivi clinici.

CRO digitale: Real-World Evidence

Generazione di evidenze pensata per lo sviluppo clinico moderno

CRO digitale: Evidenze di real-world

Applichiamo tecnologia, dati e rigore operativo per generare evidenze quando gli RCT tradizionali non sono un'opzione

Andare oltre i modelli tradizionali di trial clinici

Gli studi randomizzati controllati (RCT) rappresentano il gold standard normativo, ma non sono adatti a ogni prodotto o indicazione. Progettare uno studio con controllo esterno o un’emulazione di trial basata interamente su dati di mondo reale non significa cercare di forzare un elemento incompatibile in un contesto che richiede un approccio diverso; l’uso dei dati di real-world in ambito normativo richiede infatti competenze e requisiti specifici.

Le nostre offerte di CRO digitale sono specifiche per le opportunità e le sfide uniche poste dall’uso normativo dei dati real-world come base primaria per l’approvazione e l’estensione dell’indicazione. Quando un RCT non è adatto, creiamo l’ambiente in grado di soddisfare le tue esigenze specifiche.

Person in a business suit touching a digital interface labeled “Service,” with connected icons showing analytics, communication, and customer support, representing technology-driven services. Scientists wearing safety goggles work together in a modern laboratory, analyzing digital data overlays and equipment, representing collaborative research and advanced scientific technology.

Creato per lo sviluppo di farmaci basato sui dati di oggi

Oggi, lo sviluppo di farmaci richiede l’esecuzione di modelli in grado di adattarsi a standard normativi, linee guida e aspettative in continua evoluzione. Le capacità di una CRO digitale devono affrontare queste sfide direttamente, mantenendo la qualità dei dati, la trasparenza e il rigore nella progettazione.

Esecuzione di trial abilitata dalla tecnologia

Integra piattaforme digitali, flussi di dati e processi operativi per soddisfare i requisiti della FDA per le operazioni dei trial.

Progettato per la flessibilità

Supporta le esigenze del prodotto e dell'indicazione attraverso controlli esterni, trial ibridi ed emulazioni complete di trial real-world.

Basato su un'esecuzione regolamentata

Allinea le SOP dei trial con i requisiti dei dati real-world e colma le lacune per le richieste specifiche di tali dati.

L'impatto delle capacità di una CRO digitale

Una CRO digitale deve affrontare queste sfide direttamente, mantenendo la qualità dei dati, la trasparenza e il rigore nella progettazione, ma l’uso dei dati real-world offre vantaggi aggiuntivi.

Generazione di evidenze più rapida

La durata di un trial basato sugli eventi è determinata dall'accumulo differenziale degli endpoint nei soggetti di controllo. Le dimensioni del campione più ampie, quando si utilizzano controlli esterni real-world, consentono un accumulo più rapido degli eventi, riducendo i tempi del trial.

Costi operativi ridotti

Oltre a ridurre i tempi di follow-up, l'uso di controlli real-world comporta un notevole risparmio sui costi. Le spese per il reclutamento e la raccolta dei dati primari possono essere quasi dimezzate, rendendo questi design di trial più convenienti.

Coordinamento fluido

Lasciamo che tutti i collaboratori facciano ciò che sanno fare meglio. Le CRO tradizionali possono concentrarsi sui protocolli di studio a braccio singolo, sul reclutamento e sulla raccolta dei dati primari, mentre la CRO digitale si occupa di dimostrare che i dati siano idonei allo scopo, della progettazione dei protocolli per controlli esterni/ibridi/emulazione di trial e delle analisi dei dati real-world.

Cosa rende efficace l'esecuzione di una CRO digitale

La realizzazione di un trial che utilizza dati real-world richiede lo stesso rigore esecutivo di un RCT tradizionale. Il quadro generale non cambia, ma i componenti e il modo in cui vengono implementati possono essere diversi. La trasparenza normativa e la collaborazione sono fondamentali per tutti i trial!

Piattaforme digitali per i trial

Indipendentemente dal fatto che un trial sia un RCT tradizionale o integri real-world evidence, tutti gli aspetti devono essere tracciabili e verificabili. Utilizziamo le piattaforme che sei abituato a usare per la gestione del TMF, la pubblicazione eCDT e la convalida della sottomissione.

Gestione dei dati

L'integrità dei dati è fondamentale per qualsiasi studio registrativo. La provenienza è impeccabile? Puoi eseguire la verifica dei dati alla fonte? Hai documentato tutte le operazioni di pulizia e trasformazione? Il prodotto finale è lo stesso, ma il modo in cui ci si arriva con i dati real-world può essere unico.

Analisi

La randomizzazione è uno strumento per bilanciare i gruppi al basale. Quali strumenti usi per ottenere il bilanciamento con i dati real-world? Gli approcci statistici ai trial real-world richiedono l'ampliamento delle tecniche tradizionali con analisi specifiche per le fonti di dati real-world. Non è un “o”, è un “e”.

Pacchetti di sottomissione

Come si integrano i dati real-world in un CSR? Come si modifica un NDA/BLA/sNDA/sBLA tradizionale? L'obiettivo è che la tua sottomissione abbia un aspetto tradizionale e che tale aspetto venga esteso anche ai componenti real-world.

Rigore normativo real-world

Non si scende a compromessi sul rigore normativo. Esegui i tuoi trial utilizzando dati real-world con sicurezza scientifica ed esecutiva.

Service Desk

Supporto IT reattivo, pensato per le scienze della vita

Service Desk

Forniamo un supporto IT affidabile e competente che mantiene i tuoi team produttivi e concentrati sul loro lavoro.

Garantire la continuità del lavoro quotidiano

Quando i problemi tecnologici rallentano le persone, la produttività cala rapidamente. Ritardi, ticket non risolti e un supporto incoerente rappresentano un vero rischio operativo negli ambienti regolamentati delle scienze della vita.

I servizi di Service Desk affrontano questa sfida offrendo un supporto IT reattivo e affidabile, su misura per gli ambienti delle scienze della vita. L’obiettivo è risolvere i problemi in modo efficiente, mantenere la continuità e garantire che gli utenti possano lavorare senza interruzioni inutili.

Addetto al supporto clienti con cuffie e occhiali, che parla mentre lavora al computer in un ufficio moderno.

Creato per ambienti regolamentati e sempre attivi

Le organizzazioni delle scienze della vita operano in ambienti altamente regolamentati dove l’affidabilità del sistema, la conformità ai controlli e l’integrità dei dati sono fondamentali. Il nostro Service Desk combina processi collaudati basati su ITIL con competenze nel settore delle scienze della vita per garantire che ogni ticket sia gestito con efficienza, documentazione e responsabilità.

Supporto specializzato nelle scienze della vita

Offre supporto di prima linea per ambienti che includono applicazioni regolamentate, piattaforme di collaborazione e requisiti di accesso sicuro.

Modelli di copertura flessibili

Si adatta dal normale orario d'ufficio a una copertura estesa o 24 ore su 24, 7 giorni su 7, in base alle esigenze della tua organizzazione.

Standard di servizio costanti

Utilizza sistemi di ticketing strutturati, escalation e gestione della conoscenza per mantenere una qualità del servizio prevedibile.

L'impatto di un supporto affidabile per l'utente finale

Un Service Desk ad alte prestazioni fa molto di più che risolvere ticket. Migliora l’esperienza dell’utente, protegge la produttività e riduce le interruzioni IT a valle.

Risoluzione dei problemi più rapida

Riduce i tempi di inattività affrontando i problemi in modo rapido e coerente.

Migliore esperienza utente

Offre una comunicazione chiara e un supporto affidabile che aumenta la fiducia degli utenti finali.

Continuità operativa

Aiuta a garantire che i problemi tecnologici non interrompano le attività aziendali critiche.

Riduzione del carico IT interno

Permette ai team interni di concentrarsi su iniziative strategiche invece che sulla risoluzione dei problemi quotidiani.

Cosa rende efficace il supporto del Service Desk

Il nostro approccio unisce la disciplina dei processi alla flessibilità per supportare organizzazioni in crescita e in evoluzione.

Ricezione multicanale

Supporta le richieste attraverso i canali standard come email, telefono e piattaforme di ticketing.

Percorsi di escalation strutturati

Garantisce che i problemi siano indirizzati in modo efficiente e risolti al livello appropriato.

Gestione della conoscenza

Raccoglie i problemi ricorrenti e le relative soluzioni per migliorare i tempi di risposta e la coerenza.

Copertura di piattaforme e applicazioni

Supporta i comuni strumenti di produttività e le piattaforme per le scienze della vita, inclusi Microsoft 365 e Veeva al Livello 1.

Evita che i problemi tecnologici rallentino i tuoi team

Che si tratti di integrare le risorse IT interne o di fornire il supporto principale all'utente finale, i servizi di Service Desk aiutano a mantenere la produttività e l'affidabilità operativa.

Veeva

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Scelti da Veeva come partner esclusivo per supportare la migrazione a Vault CRM!

Scelti con fiducia in ogni Veeva Cloud, con l'esperienza per realizzare.

100+

Clienti Veeva attuali

17+

Migrazioni a Vault CRM

17 di 45+

Migrazioni globali a Veeva Vault CRM

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Implementazioni Veeva R&D

Veeva Commercial Cloud

In qualità di Veeva Premier Services Partner, uniamo la nostra profonda esperienza nelle life sciences alla precisione tecnica per massimizzare il valore dei vostri investimenti in Veeva Commercial Cloud. Consentiamo un coinvolgimento conforme su larga scala, dal lancio del primo prodotto a un portafoglio prodotti maturo.

Migrazione e ottimizzazione

Supportiamo implementazioni CRM, migrazioni, servizi gestiti e change management per i team medici, dei payer e commerciali sul campo.

Abilitazione dell'IA

Configurate gli agenti IA di Veeva o create i vostri Custom Agent per fornire insight più approfonditi e aumentare la produttività del team.

X-Pages

Progettate e fornite insight e visualizzazioni significativi e mirati direttamente nel vostro CRM, aiutando i team a superare la reportistica statica e a passare a dashboard Customer 360 alimentate da Veeva X-Pages per insight in tempo reale.

Servizi gestiti

Aiutiamo le organizzazioni commerciali a superare l'amministrazione di sistema per generare un impatto misurabile sul campo.

Veeva Development Cloud

Supportiamo l’intera suite Veeva Development Cloud, aiutando i team clinici, regolatori e di safety a semplificare le operazioni, mantenere la prontezza alle ispezioni e crescere con sicurezza lungo tutto il ciclo di vita del prodotto.

Clinico

Slipstream consente operazioni cliniche efficienti e conformi in eTMF, CTMS, Study Start-Up, Site Connect e moduli correlati. I nostri servizi coprono implementazione, ottimizzazione, integrazioni, servizi gestiti e validazione, supportando l'esecuzione end-to-end degli studi clinici.

Regolatorio

Aiutiamo i team regulatory a centralizzare submission, registrazioni, publishing e archivi in Veeva RIM. La nostra esperienza supporta la conformità globale, una collaborazione migliore e un time-to-market più rapido attraverso operazioni regulatory standardizzate e basate sui dati.

Sicurezza

Slipstream supporta le soluzioni Veeva Safety per semplificare l'acquisizione dei casi, l'elaborazione, il reporting e la supervisione. Aiutiamo le organizzazioni a integrare la safety con i sistemi clinici, regolatori e di qualità, mantenendo la prontezza agli audit e la conformità globale.

Servizi gestiti

Lavoriamo al fianco dei vostri team per migliorare e ottimizzare continuamente le vostre piattaforme, trasformandole in una base connessa e ad alte prestazioni che abilita decisioni più intelligenti e accelera l'innovazione.

Veeva Quality Cloud

Forniamo e supportiamo la gestione end-to-end della qualità tra documenti, formazione, QMS, validazione e sistemi di laboratorio. Slipstream aiuta i team a modernizzare i processi di qualità mantenendo conformità, visibilità ed efficienza operativa.

QualityDocs

Slipstream consente ai clienti di mantenere e distribuire la loro vasta gamma di documenti in base a scopo e funzione. Garantiamo che i file appropriati seguano le procedure di controllo dei documenti e aiutiamo a semplificare i documenti che richiedono una governance minore. Supportiamo il miglioramento della conformità GxP attraverso competenze tecniche e funzionali dedicate, mantenendo i processi esistenti o creando nuovi miglioramenti per aumentare l'efficienza.

QMS

Slipstream rafforza le operazioni dei clienti nell'ampia gamma di offerte Quality attraverso progettazione, configurazione e supporto. Con la padronanza di tutti i moduli Veeva, Slipstream offre preziose indicazioni su come migliorare i flussi di lavoro in base alle pratiche moderne del settore. La profonda partnership con Veeva consente inoltre collaborazione e soluzioni tempestive anche per le sfide più difficili.

Formazione

Slipstream guida i clienti attraverso l'amministrazione e l'utilizzo complessi di un efficiente sistema di gestione della formazione. Aiutiamo a semplificare i processi tramite strumenti proprietari che presentano il framework e le linee guida della formazione. Separare la formazione in silos GxP e non GxP, aggiornare i curricula formativi e i processi di assegnazione, e la migrazione dei dati storici sono solo alcune delle sfide comuni che affrontiamo per i nostri clienti.

Veeva Data Cloud

Open Data

Se architettato correttamente, OpenData diventa l'asset commerciale strategico, non semplicemente un abbonamento ai dati. Quando è allineato alla strategia commerciale, alla progettazione dei territori, all'esecuzione omnicanale, all'adozione del CRM e alla compliance, guida produttività, precisione e successo del lancio.

Network

Veeva Network è la spina dorsale dei dati commerciali affidabili, non solo uno strumento di MDM. Se progettato correttamente, diventa l'unica fonte di verità che alimenta l'allineamento del targeting, l'integrità dei territori e l'esecuzione CRM. Dati cliente puliti e governati non sono opzionali. Sono un vantaggio competitivo!

Guidando ogni fase della trasformazione del vostro CRM

Per ogni cliente, iniziamo con una valutazione completa e possiamo personalizzare i servizi per fornire esattamente ciò che serve. Queste sono le prime aree di valutazione:

Valutazione degli stakeholder

Coinvolgiamo gli utenti chiave per identificare i rischi, raccogliere insight ed evidenziare le criticità per guidare il processo di migrazione

Analisi del sistema

Esaminiamo la configurazione del vostro CRM, mappiamo i flussi di lavoro, elenchiamo personalizzazioni e integrazioni e valutiamo le funzionalità di reporting.

Progettazione

Costruzione delle fondamenta

Revisione

Test e formazione

SIT / UAT

Assistenza post go-live

Sbloccate il pieno valore di Veeva

Collaborate con Slipstream per implementare, ottimizzare e scalare le soluzioni Veeva che supportano i vostri obiettivi clinici, regolatori e commerciali.

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