Entrepôt de données d’entreprise DATAstream^TM

Entrepôt de données d’entreprise, conçu pour les sciences de la vie

DATAstream™

Une base de données centralisée pour le reporting, l’analytique et les insights à l’échelle de l’entreprise.

DATAstream™ :

Les organisations des sciences de la vie génèrent de grands volumes de données au sein des CRO, des EDC, des laboratoires, des plateformes commerciales et des systèmes internes. Ces données sont souvent fragmentées entre fournisseurs et programmes, ce qui complique leur accès, leur rapprochement et leur réutilisation.

DATAstream™ répond à ce défi en réunissant les données de l’entreprise au sein d’une base unique et gouvernée. Il permet aux organisations de réduire la fragmentation, d’améliorer la visibilité et de soutenir l’analytique et la prise de décision au sein des équipes cliniques, commerciales et opérationnelles.

capture d’écran du tableau de bord Data Stream

Conçu pour des données d’entreprise réglementées

Une base de données d’entreprise conçue pour prendre en charge des cas d’usage réglementés, la scalabilité et l’intégrité des données à long terme.

Conçu pour les environnements des sciences de la vie

Prend en charge les données cliniques, commerciales et opérationnelles au sein d’une architecture d’entreprise unique, conçue pour répondre aux cas d’usage réglementés.

Conçu d’emblée pour l’entreprise

Centralise les données entre programmes et fournisseurs afin de favoriser la réutilisation, la cohérence et la scalabilité à long terme.

Une base prête pour l’analytique

Fournit des modèles de données harmonisés et des pipelines de données structurés qui réduisent le rapprochement et la préparation manuels.

L’impact de DATAstream™

DATAstream™ fournit une base de données gouvernée et prête pour l’entreprise, qui prend en charge un reporting cohérent, une analytique scalable et les exigences réglementaires.

Reporting d’entreprise unifié

Consolide les données issues des systèmes cliniques, commerciaux et opérationnels afin de soutenir un reporting cohérent et une visibilité à l’échelle de l’entreprise.

Analytique et insights à grande échelle

Permet l’analytique avancée, les initiatives de preuves en vie réelle (RWE) et l’analyse inter-programmes grâce à une base de données partagée.

Gouvernance des données robuste

Maintient la traçabilité, l’auditabilité et l’intégrité des données requises dans les environnements réglementés des sciences de la vie.

Accès plus rapide à l’information

Réduit les silos de données et les processus manuels afin que les équipes puissent se concentrer sur l’analyse et une prise de décision éclairée.

Fonctionnalités clés de DATAstream™

Les fonctionnalités clés de DATAstream™ permettent aux organisations d’ingérer, d’harmoniser, de gouverner et de faire évoluer les données à l’échelle de l’entreprise, tout en répondant aux attentes réglementaires.

Ingestion de données d’entreprise

Des cadres d’ingestion standardisés et extensibles prennent en charge les données provenant des CRO, des EDC, des laboratoires, des plateformes commerciales et des systèmes internes.

Modèles de données harmonisés

Des schémas cohérents permettent des analyses inter-études, inter-programmes et inter-fonctions.

Gouvernance et traçabilité

L’accès basé sur les rôles, les pistes d’audit et le suivi de la traçabilité soutiennent la conformité et la supervision à l’échelle de l’entreprise.

Architecture scalable

Les architectures cloud sont conçues pour évoluer avec le volume de données, la croissance de l’organisation et l’évolution des besoins en analytique.

Construisez une base de données qui évolue

Qu’il s’agisse de consolider le reporting d’entreprise, de permettre l’analytique avancée ou de réduire la fragmentation des données, DATAstream™ fournit la structure et la scalabilité requises pour les organisations modernes des sciences de la vie.

Solutions d’habilitation numérique

Expériences numériques qui étendent les plateformes d'entreprise

Services d'activation numérique

Concevoir et fournir des expériences numériques qui connectent les plateformes d'entreprise aux personnes qui les utilisent.

Maintenir les plateformes après la mise en service

Les plateformes d’entreprise ne sont efficaces que dans la mesure des expériences construites par-dessus. Lorsque les systèmes sont difficiles d’accès ou mal alignés sur la façon dont les personnes travaillent, l’adoption en pâtit et la valeur reste inexploitée.

Les solutions numériques comblent cette lacune en étendant les plateformes d’entreprise de base grâce à des expériences numériques conçues sur mesure. L’accent est mis sur l’utilisabilité, l’accessibilité et l’alignement sur les flux de travail réels afin que la technologie soutienne les utilisateurs plutôt que de les entraver.

Conçues pour une utilisation réelle dans des environnements réglementés

Expériences numériques conçues pour les organisations des sciences de la vie, équilibrant exigences réglementaires, utilisabilité et intégration d’entreprise.

Services d'hébergement et de développement

Hébergement et développement de sites web, d'e-mails, de ressources médias et d'applications mobiles pour soutenir le marketing omnicanal.

Gestion de contenu

Faites évoluer votre chaîne d'approvisionnement de contenu grâce à la gestion des ressources numériques, l'analyse de contenu et les flux de travail réglementaires.

Solutions de sécurité, de confidentialité et de conformité

Assurez la conformité de vos propriétés numériques aux exigences mondiales en matière de confidentialité et de sécurité grâce à des solutions technologiques cloud.

Solutions d'IA

L'IA générative et les flux de travail agentiques sont des impératifs pour l'entreprise moderne ; comprenez comment les activer pour relever vos défis commerciaux.

L'impact des expériences numériques conçues sur mesure

Une approche ciblée de la conception d’expérience numérique qui améliore l’utilisabilité, le flux d’informations et la valeur de la plateforme dans toute l’organisation.

Adoption accrue de la plateforme

Améliore l'engagement en rendant les systèmes d'entreprise plus faciles d'accès et d'utilisation.

Meilleur flux d'informations

Connecte les utilisateurs aux données et aux outils dont ils ont besoin sans friction inutile.

Collaboration améliorée

Soutient la communication et la coordination entre les équipes et les fonctions.

Retour sur investissement renforcé des plateformes

Aide les organisations à réaliser la pleine valeur de leur infrastructure technologique d'entreprise.

Ce qui maintient l'efficacité des solutions numériques

Une approche disciplinée de la fourniture numérique qui se concentre sur l’accès spécifique à l’audience, la collaboration et l’amélioration continue.

Portails pour professionnels de santé et partenaires

Fournit un accès sécurisé et basé sur les rôles aux informations et aux outils pour les parties prenantes externes.

Expériences d'engagement des patients

Soutient les interactions numériques qui améliorent la communication et l'engagement lorsque cela est approprié.

Environnements de collaboration interne

Construit des solutions basées sur SharePoint et des portails qui rationalisent les flux de travail internes.

Conception centrée sur l'utilisateur et itération

Affine les expériences numériques au fil du temps en fonction des retours et des modèles d'utilisation.

Étendez la valeur de vos plateformes d'entreprise

Qu'il s'agisse d'améliorer l'adoption, de favoriser la collaboration ou de fournir de nouvelles expériences numériques, les solutions numériques aident les organisations à connecter la technologie à la façon dont le travail s'effectue réellement.

Implémentation et migration CRM

Orientation stratégique à impact à long terme

Implémentation et migration CRM

Implémentation et modernisation de plateformes CRM qui soutiennent une croissance conforme pour les équipes commerciales, médicales et de terrain.

Construire la plateforme centrale pour l'évolutivité

Les plateformes CRM sont au cœur de la manière dont les organisations des sciences de la vie interagissent avec les clients, gèrent les données et soutiennent les équipes de terrain. Lorsque les implémentations CRM sont précipitées, fragmentées ou mal alignées sur les modèles opérationnels, les organisations sont confrontées à des défis d’adoption, à des risques de conformité et à des retouches coûteuses.

Les services d’implémentation et de migration CRM répondent à ce défi en fournissant des plateformes CRM structurées et prêtes pour les sciences de la vie, conçues pour évoluer. L’accent est mis sur l’harmonisation des données, des processus et des profils tout en garantissant la conformité et l’utilisabilité dès le premier jour.

Explorez nos capacités de plateforme
Sélectionnez Veeva ou Salesforce ci-dessous pour découvrir comment Slipstream soutient la stratégie, l’implémentation et les services gérés.

poignée de main avec des symboles numériques en arrière-plan

Conçu pour les environnements réglementés et mondiaux

Solutions CRM conçues pour accompagner les organisations des sciences de la vie dans leurs opérations à travers les régions, les fonctions et les exigences réglementaires.

Expertise CRM dans les sciences de la vie

Expérience des cas d'utilisation pour les équipes commerciales, médicales et hybrides, avec des données et des flux de travail réglementés.

Conformité intégrée dès le départ

Implémente des plateformes CRM avec des considérations de confidentialité, de sécurité et d'audit intégrées à la conception et à la configuration.

Conçu pour un déploiement mondial

Prend en charge les variations régionales, les exigences linguistiques et les déploiements échelonnés sans compromettre la cohérence.

L'impact d'une plateforme CRM unifiée

Une plateforme CRM unifiée permet aux organisations d’aligner les équipes, de rationaliser l’exécution et de développer les opérations commerciales avec une plus grande confiance.

Adoption plus rapide par les équipes

Fournit des configurations intuitives qui s'alignent sur la façon dont les équipes de terrain travaillent.

Données et processus cohérents

Harmonise les profils, les flux de travail et les rapports à travers les régions et les fonctions.

Risque de migration réduit

Minimise les perturbations lors du passage des plateformes CRM héritées aux environnements modernes.

Opérations commerciales évolutives

Crée une base CRM qui soutient la croissance, les nouveaux produits et l'évolution des modèles d'engagement.

Ce qui assure le succès des implémentations CRM

Le succès du CRM dépend de l’alignement des décisions de plateforme, de la stratégie de migration et de la préparation au déploiement pour soutenir une adoption stable dès le premier jour.

Sélection et conception de la plateforme CRM

Aligner les capacités de la plateforme sur les besoins de l'entreprise avant de commencer la configuration.

Transformation CRM

Déplace les données, les utilisateurs et les processus des environnements CRM existants avec un minimum de perturbations.

Harmonisation des profils et des processus

Standardise les flux de travail et les modèles de données à travers les équipes et les régions.

Déploiement et préparation au lancement

Soutient les tests, la préparation à la formation et le déploiement contrôlé pour assurer la stabilité au lancement.

Moderniser le CRM sans perturber l'activité

Qu'il s'agisse de remplacer un CRM ou d'étendre une plateforme existante, les services d'implémentation et de migration CRM aident les organisations à avancer en toute confiance.

Services gérés d’applications

Maintenir les plateformes d'entreprise opérationnelles et en constante amélioration

Services de gestion d'applications

Fournir une gestion opérationnelle continue qui maintient les applications d'entreprise stables, à jour et alignées sur l'évolution des besoins métier.

Pérenniser les plateformes après leur mise en service

Vos plateformes d’entreprise doivent faire plus que fonctionner. Elles doivent s’améliorer, s’adapter et générer un impact métier réel au fil du temps. Les services de gestion d’applications (AMS) de Slipstream aident les organisations des sciences de la vie à tirer davantage de valeur de leurs investissements Veeva et Salesforce.

Nous combinons une gouvernance solide, une optimisation continue et une innovation pratique en matière d’IA pour maintenir vos environnements conformes, performants et alignés sur vos priorités métier en constante évolution. Nous ne nous contentons pas de soutenir vos systèmes, nous les aidons à évoluer avec vous.

Mains interagissant avec une tablette affichant des graphiques financiers et des tableaux de bord de données, représentant l'analyse de données, l'intelligence d'affaires et la prise de décision numérique.

Notre modèle de services gérés

Nous proposons des modèles évolutifs et flexibles

Modèle de support 12×5

Support mondial 24×5

Équipes hybrides onshore/offshore

Équipes dédiées

Capacité évolutive alignée sur les versions trimestrielles

L'impact des applications gérées activement

La gestion continue des applications fournit la structure nécessaire pour garantir la fiabilité, la réactivité et la valeur à long terme sur les plateformes réglementées.

Stabilité accrue de la plateforme

Réduit les pannes et les problèmes de performance grâce à une surveillance proactive et un support structuré.

Réponse plus rapide aux besoins métier

Permet des améliorations et des modifications de configuration sans cycles de refonte prolongés.

Réduction du risque opérationnel

Maintient la conformité et la fiabilité à mesure que les applications évoluent dans le temps.

Valeur étendue de la plateforme

Garantit que les applications continuent de générer de la valeur au-delà de leur mise en œuvre initiale.

Ce qui maintient les applications opérationnelles de manière efficace

Maintenir les applications opérationnelles de manière efficace nécessite un support structuré, des versions contrôlées et une optimisation continue à mesure que les besoins métier et réglementaires évoluent.

Surveillance et support des applications

Fournit une supervision continue pour identifier et résoudre les problèmes avant qu'ils n'affectent les utilisateurs.

Gestion des versions et des améliorations

Intègre les mises à jour de plateforme et les modifications métier de manière contrôlée.

Configuration et optimisation

Affine les configurations d'applications à mesure que les équipes, les processus et les exigences évoluent.

Documentation opérationnelle et transfert de connaissances

Maintient la continuité grâce à une documentation claire et un partage des connaissances opérationnelles.

Éviter que les plateformes ne stagnent après leur lancement

Qu'il s'agisse de soutenir une application nouvellement mise en œuvre ou de stabiliser un environnement existant, les services de gestion d'applications aident les organisations à maintenir les plateformes d'entreprise opérationnelles et en constante amélioration au fil du temps.

Services de stratégie et de conseil

Une direction stratégique avec un impact à long terme

Services de stratégie et de conseil

Aider les organisations à prendre des décisions éclairées en matière de plateformes et de modèles opérationnels afin de soutenir la croissance, la gouvernance et l’évolution à long terme.

Une stratégie qui s’adapte à la croissance :

La transformation de l’entreprise commence souvent par des décisions technologiques qui entraînent des conséquences à long terme. Sans une stratégie claire, les organisations risquent la prolifération des plateformes, les remaniements et un manque d’alignement entre les équipes commerciales, médicales et de R&D.

Les services de conseil et de stratégie répondent à ce défi en aidant les organisations à définir une direction d’entreprise claire avant que les systèmes ne soient sélectionnés ou étendus. L’accent est mis sur l’alignement des plateformes, des processus et des modèles opérationnels pour soutenir à la fois les besoins actuels et la croissance future.

Main plaçant des notes autocollantes sur un tableau en verre, représentant le remue-méninges, la planification et l’organisation d’idées dans un espace de travail moderne

Conçu pour les organisations complexes et réglementées

Services de conseil stratégique qui aident les organisations des sciences de la vie à naviguer dans la complexité, à prendre des décisions en toute confiance et à élaborer des modèles opérationnels conçus pour évoluer dans des environnements réglementés.

Perspective spécifique aux sciences de la vie

Fondé sur l’expérience acquise dans les environnements commerciaux, médicaux et de R&D avec des données et des systèmes réglementés.

Orientation agnostique vis-à-vis des plateformes

Fournit des recommandations objectives qui privilégient les résultats opérationnels plutôt que les outils.

Conçu pour le changement et la croissance

Soutient les organisations qui font face à une expansion, à des acquisitions et à l’évolution de leurs modèles opérationnels.

L’impact d’une direction d’entreprise claire

Une direction d’entreprise claire transforme les décisions complexes en actions alignées, réduisant ainsi les risques, améliorant la coordination et permettant une exécution confiante et évolutive.

Réduction des remaniements et de la rotation des plateformes

Prévient les faux départs et les reconceptions coûteuses en alignant les décisions dès le départ.

Renforcement de l’alignement interfonctionnel

Garantit que les équipes commerciales, médicales et de R&D opèrent au sein d’un cadre d’entreprise partagé.

Décisions d’investissement plus confiantes

Clarifie où investir et pourquoi, réduisant ainsi l’incertitude entourant les initiatives technologiques majeures.

Fondations pour une exécution évolutive

Crée une clarté sur laquelle les mises en œuvre en aval et les services gérés peuvent s’appuyer.

Ce qui rend la stratégie pratique et exploitable

Une stratégie exploitable se construit en alignant le contexte de l’entreprise, les modèles opérationnels et les priorités de la direction vers une direction partagée et exécutable.

Évaluations des plateformes d’entreprise

Évalue les systèmes actuels, les flux de données et les dépendances afin d’identifier les lacunes et les opportunités.

Conception de modèles opérationnels

Définit la manière dont les équipes, les plateformes et les processus collaborent à travers l’organisation.

Orientation sur la feuille de route et la hiérarchisation

Établit le séquençage et les priorités sans enfermer les organisations dans des plans rigides.

Alignement de la direction et des parties prenantes

Facilite la compréhension commune et la prise de décision au sein des équipes de direction.

Définissez la direction avant de construire

Qu’il s’agisse de planifier une initiative majeure de plateforme ou de réévaluer des systèmes existants, les services de conseil et de stratégie aident les organisations à progresser avec clarté et confiance.

Qualité et conformité

La conformité intégrée à la façon dont le travail est réalisé

Qualité et conformité

Concevoir des systèmes qualité qui soutiennent la conformité sans ralentir les progrès.

Levier clé pour accélérer la mise sur le marché

Chez Slipstream, la Qualité & Conformité n’est pas traitée comme une fonction autonome. Elle opère comme une couche de services horizontale intégrée à chaque pilier, modèle de prestation et service managé que nous fournissons. Elle est intégrée à la conception des systèmes, à l’exécution des programmes et à la pérennisation des opérations, garantissant que la conformité et la qualité sont fondamentales plutôt qu’ajoutées a posteriori.

Dans les sciences de la vie, chaque initiative soutient, au final, un objectif unique : mettre à disposition des patients des thérapies sûres et efficaces aussi efficacement que possible, tout en maintenant des normes de qualité rigoureuses. Les migrations vers le cloud, les implémentations de systèmes, les programmes de digitalisation des laboratoires et les déploiements de plateformes d’entreprise ne sont pas de simples exercices technologiques. Ce sont des investissements visant à réduire les délais de mise sur le marché, à renforcer la fiabilité opérationnelle et à protéger la sécurité des patients.

Gros plan d’une main touchant une tablette avec des icônes d’interface numérique hexagonales lumineuses, représentant les données, la connectivité et la transformation technologique de l’entreprise

Qualité & Conformité à travers les quatre piliers de Slipstream

Le travail de Slipstream s’articule autour de quatre piliers fondamentaux : R&D, gestion de l’information, solutions technologiques et transformation de l’entreprise. La Qualité & Conformité n’est pas positionnée dans un seul de ces domaines. Elle est intentionnellement intégrée à l’ensemble.

Cette approche intégrée garantit que l’innovation, la stratégie data, l’implémentation de plateformes et les efforts de modernisation de l’entreprise sont gouvernés avec la rigueur requise dans les environnements réglementés, tout en restant évolutifs pour une croissance à long terme.

Technologie, stratégie et exécution R&D

En R&D, la Qualité & Conformité garantit que les systèmes cliniques fonctionnent avec une intégrité validée. En traitant de manière proactive les exigences de conformité, les organisations réduisent la probabilité de reprises, de retards et de risques de soumission plus tard dans le programme.

Gestion de l'information

En gestion de l’information, la Qualité & Conformité protège la gouvernance des données, la maîtrise du cycle de vie des systèmes et la traçabilité entre les plateformes. À mesure que les organisations centralisent et intègrent les données, la conformité garantit le maintien de l’intégrité, de la sécurité et de la préparation aux audits. Cela permet une prise de décision fondée sur les données en toute confiance, sans accroître l’exposition réglementaire.

Solutions technologiques

Au sein des solutions technologiques, la Qualité & Conformité intègre la validation fondée sur les risques, la gestion des mises en production et les contrôles du cycle de vie dans l’implémentation des systèmes et les services managés. L’adoption du cloud et l’extension du SaaS s’effectuent dans des cadres structurés et défendables. Cela évite que la conformité ne devienne un frein à la modernisation.

Transformation d'entreprise

Dans le cadre de la transformation de l’entreprise, la Qualité & Conformité agit comme la couche de contrôle qui aligne les initiatives numériques sur les attentes réglementaires et opérationnelles. Elle garantit que la transformation est non seulement innovante, mais aussi durable et prête pour les inspections. C’est un composant clé de la transformation numérique, et non une activité parallèle.

Le rôle de la Qualité & Conformité dans l’accélération de la livraison

Les entreprises modernes des sciences de la vie subissent une pression pour adopter des plateformes cloud et des applications SaaS, digitaliser les environnements de laboratoire et de fabrication, intégrer les données entre les systèmes et faire évoluer les opérations sans accroître les risques. Parallèlement, les organisations IT sont responsables de la préservation de l’intégrité des données, de la fiabilité des systèmes, du maintien de la préparation aux audits et du respect d’exigences réglementaires en constante évolution.

La Qualité & Conformité relie ces priorités en intégrant des contrôles fondés sur les risques dans la conception des systèmes, leur implémentation et les opérations continues. Lorsqu’elle est structurée efficacement, la conformité renforce l’exécution en réduisant l’incertitude, en accélérant la prise de décision et en minimisant les remédiations en fin de parcours. Résultat : une livraison des systèmes plus efficace, avec moins de frictions réglementaires.

Ce que Slipstream fournit au titre de la Qualité & Conformité

Nos services de Qualité & Conformité sont intégrés directement aux programmes de transformation d’entreprise et de transformation numérique.

Assurance des systèmes informatisés / Validation

Conception et optimisation du système de management de la qualité (QMS)

Implémentation et administration d’un eQMS

Conformité IT & maintenance des systèmes

Construire des systèmes qualité évolutifs

Les cadres de systèmes qualité aident les organisations à répondre aux attentes réglementaires tout en maintenant leur dynamique.

Technologie et modernisation des essais cliniques

Systèmes d'essais intégrés. Données fiables. Exécution prévisible.

Technologie et modernisation des essais cliniques

Intégrer les systèmes d'essais, les données et la gouvernance dans une base opérationnelle unique qui permet une exécution cohérente, des preuves crédibles et une supervision prête pour l'inspection.

Des systèmes fragmentés à un écosystème d'essais gouverné

Les essais cliniques ne peuvent pas évoluer avec des systèmes déconnectés et une réconciliation manuelle. Slipstream conçoit et met en œuvre une base technologique et de données cliniques intégrée qui connecte les plateformes CTMS, eTMF, EDC, laboratoires, sécurité et engagement dans un écosystème opérationnel gouverné. En standardisant la configuration des études, en contrôlant les intégrations et en établissant un hub de données fiable, nous permettons une exécution cohérente, une visibilité en temps réel et une traçabilité prête pour l’audit pour chaque programme.

L'impact de la modernisation des essais cliniques

La modernisation de la technologie des essais cliniques n’est pas une simple mise à niveau de système. Elle crée une base opérationnelle gouvernée qui améliore l’exécution, renforce la confiance réglementaire et permet aux organisations de faire évoluer leurs programmes sans augmenter les risques.

Exécution prévisible des essais

La configuration standardisée des études, les intégrations contrôlées et la visibilité en temps réel réduisent la variabilité entre les programmes et rendent les délais plus fiables.

Données opérationnelles fiables

Un hub de données unifié élimine la réconciliation manuelle et augmente la confiance dans les métriques d'inscription, la performance des sites et les signaux de qualité.

Une meilleure préparation aux inspections

Une documentation structurée, des flux de travail traçables et un contrôle des changements gouverné garantissent que les résultats cliniques sont défendables lors des audits et de l'examen des soumissions.

Ce qui assure l'efficacité de l'exécution des essais cliniques

L’exécution efficace des essais cliniques repose sur une architecture technologique connectée, une conception d’étude standardisée et des données opérationnelles fiables. Une gouvernance et une optimisation continues garantissent que les systèmes restent alignés à mesure que les programmes se développent, que les fournisseurs évoluent et que les attentes réglementaires augmentent.

Architecture de plateforme intégrée

Aligner les plateformes CTMS, eTMF, EDC, laboratoires, sécurité et engagement au sein d'un cadre d'intégration gouverné qui réduit la fragmentation et la réconciliation manuelle.

Configuration d'étude standardisée

Établir des modèles reproductibles, des configurations contrôlées et des schémas de déploiement cohérents pour minimiser la variabilité entre les programmes.

Modèle de données d'essai unifié

Créer une structure canonique d'étude, de site et de sujet qui prend en charge des ensembles de données organisés et des analyses opérationnelles fiables.

Gouvernance et optimisation continues

Appliquer le contrôle des changements, la surveillance et la supervision des performances pour maintenir l'intégrité des données et la préparation à l'inspection à mesure que les systèmes évoluent.

Commencez votre parcours de modernisation technologique clinique

Travaillez avec l'équipe Slipstream pour aligner votre stratégie technologique sur vos objectifs cliniques.

CRO numérique : données probantes en contexte réel

Génération de preuves conçue pour le développement clinique moderne

CRO numérique : données probantes en contexte réel

Application de la technologie, des données et de la rigueur opérationnelle pour générer des preuves lorsque les ECR traditionnels ne sont pas envisageables

Aller au-delà des modèles d’essais cliniques traditionnels

Les ECR sont la référence réglementaire, mais ils ne conviennent pas à tous les produits pour toutes les indications. Concevoir une étude avec groupe témoin externe ou une émulation complète d’essai en vie réelle ne consiste pas à arrondir les angles pour faire entrer un pion carré dans un trou rond. Les exigences et l’expertise sont propres aux données de vie réelle dans un environnement réglementaire.

Nos offres de CRO numérique sont spécifiques aux opportunités et défis uniques posés par l’utilisation réglementaire des données de vie réelle comme base principale d’approbation et d’extension d’indication. Lorsqu’un ECR ne convient pas, nous créons l’environnement capable de répondre à vos besoins spécifiques.

Conçu pour le développement de médicaments axé sur les données d’aujourd’hui

Aujourd’hui, le développement de médicaments nécessite l’exécution de modèles capables de s’adapter à l’évolution des normes, des directives et des attentes réglementaires. Les capacités d’une CRO numérique doivent relever ces défis de front, en maintenant la qualité des données, la transparence et la rigueur de conception.

Exécution d’essais assistée par la technologie

Intègre les plateformes numériques, les flux de données et les processus opérationnels pour répondre aux exigences de la FDA en matière d’opérations d’essais.

Conçu pour la flexibilité

Répond aux besoins du produit et de l’indication par le biais de témoins externes, d’essais hybrides et d’émulations complètes d’essais en vie réelle.

Ancré dans une exécution réglementée

Aligne les SOP d’essais sur les exigences relatives aux données de vie réelle et comble les lacunes pour les demandes spécifiques liées à ces données.

L’impact des capacités d’une CRO numérique

Une CRO numérique doit relever ces défis de front, en maintenant la qualité des données, la transparence et la rigueur de conception, mais l’utilisation de données de vie réelle présente des avantages supplémentaires.

Génération de preuves plus rapide

La durée d’un essai basé sur les événements est déterminée par l’accumulation différentielle de critères d’évaluation chez les sujets témoins. Les tailles d’échantillon plus importantes lors de l’utilisation de témoins externes en vie réelle permettent une accumulation plus rapide des événements, réduisant ainsi la durée de l’essai.

Réduction des coûts opérationnels

En plus de réduire le temps de suivi, l’utilisation de témoins en vie réelle permet de réaliser des économies significatives. Les frais de recrutement et de collecte de données primaires peuvent être réduits de près de moitié, ce qui rend ces conceptions d’essais plus rentables.

Coordination fluide

Nous laissons tous les collaborateurs faire ce qu’ils font de mieux. Les CRO traditionnelles peuvent se concentrer sur les protocoles d’études à bras unique, le recrutement et la collecte de données primaires, tandis que la CRO numérique se concentre sur la démonstration de la pertinence des données, la conception de protocoles de témoins externes/hybrides/émulation d’essais et les analyses de données en vie réelle.

Ce qui maintient l’efficacité de l’exécution d’une CRO numérique

La réalisation d’un essai utilisant des données de vie réelle exige la même rigueur d’exécution qu’un ECR traditionnel. Le cadre général ne change pas, mais les composants et la manière dont ils sont mis en œuvre peuvent différer. La transparence réglementaire et la collaboration sont essentielles à tous les essais !

Plateformes d’essais numériques

Qu’un essai soit un ECR traditionnel ou qu’il intègre des données probantes en contexte réel, tous les aspects doivent être traçables et vérifiables. Nous utilisons les plateformes que vous avez l’habitude d’utiliser pour la gestion du TMF, la publication eCDT et la validation des soumissions.

Gestion des données

L’intégrité des données est essentielle à toute étude d’enregistrement. La provenance est-elle irréprochable ? Pouvez-vous effectuer une vérification des données sources ? Avez-vous documenté tous les nettoyages et transformations ? Le produit final est le même, mais la manière d’y parvenir avec des données de vie réelle peut être unique.

Analyses

La randomisation est un outil permettant d’équilibrer les groupes au départ. Quels outils utilisez-vous pour atteindre cet équilibre avec des données de vie réelle ? Les approches statistiques des essais en vie réelle nécessitent d’élargir les techniques traditionnelles avec des analyses spécifiques aux sources de données de vie réelle. Ce n’est pas un « ou », c’est un « et ».

Dossiers de soumission

Comment intégrer des données de vie réelle dans un CSR ? Comment modifier un NDA/BLA/sNDA/sBLA traditionnel ? L’objectif est que votre soumission ait l’aspect et la convivialité d’un dossier traditionnel, tout en appliquant ces standards aux composants en vie réelle.

Rigueur réglementaire en vie réelle

Il n’y a aucun compromis possible sur la rigueur réglementaire. Réalisez vos essais en utilisant des données de vie réelle avec une totale confiance scientifique et opérationnelle.

Service d’assistance

Support informatique réactif, conçu pour les sciences de la vie

Service d'assistance

Fournir un support informatique fiable et compétent, qui permet aux équipes de rester productives et concentrées sur leur travail.

Assurer la continuité des activités au quotidien

Lorsque des problèmes technologiques ralentissent les équipes, la productivité chute rapidement. Les retards, les tickets non résolus et un support inconstant représentent un véritable risque opérationnel dans des environnements de sciences de la vie réglementés.

Les services de Service Desk répondent à ce défi en offrant un support informatique réactif et fiable, adapté aux environnements des sciences de la vie. L’objectif est de résoudre les incidents efficacement, de maintenir la continuité et de permettre aux utilisateurs de travailler sans perturbations inutiles.

Agent du support client portant un casque et des lunettes, parlant tout en travaillant sur un ordinateur dans un environnement de bureau moderne.

Conçu pour des environnements réglementés et toujours disponibles

Les organisations des sciences de la vie évoluent dans des environnements hautement réglementés où la fiabilité des systèmes, la préparation aux audits et l’intégrité des données sont essentielles. Notre Service Desk associe des processus éprouvés basés sur l’ITIL à une expertise des sciences de la vie afin de garantir que chaque ticket est traité avec efficacité, documentation et responsabilité.

Support adapté aux sciences de la vie

Fournit un support de premier niveau pour des environnements incluant des applications réglementées, des plateformes de collaboration et des exigences d’accès sécurisé.

Modèles de couverture flexibles

S’adapte des heures ouvrées standard à une couverture étendue ou 24 h/24, 7 j/7, selon les besoins de l’organisation.

Normes de service cohérentes

S’appuie sur une gestion structurée des tickets, des escalades et des connaissances afin de maintenir une qualité de service prévisible.

L’impact d’un support fiable aux utilisateurs finaux

Un Service Desk performant ne se contente pas de résoudre des tickets. Il améliore l’expérience utilisateur, protège la productivité et réduit les perturbations informatiques en aval.

Résolution plus rapide des incidents

Réduit les temps d’arrêt en traitant les incidents rapidement et de manière cohérente.

Expérience utilisateur améliorée

Assure une communication claire et un support fiable qui renforcent la confiance des utilisateurs finaux.

Continuité opérationnelle

Contribue à garantir que les problèmes technologiques n’interrompent pas les activités critiques de l’entreprise.

Réduction de la charge pour l’informatique interne

Permet aux équipes internes de se concentrer sur des initiatives stratégiques plutôt que sur le dépannage au quotidien.

Ce qui rend le support Service Desk efficace

Notre approche combine rigueur des processus et flexibilité pour accompagner des organisations en croissance et en évolution.

Prise en charge multicanale

Prend en charge les demandes via des canaux standard tels que l’e-mail, le téléphone et les plateformes de ticketing.

Parcours d’escalade structurés

Garantit que les incidents sont orientés efficacement et résolus au niveau approprié.

Gestion des connaissances

Capitalise les incidents récurrents et leurs résolutions afin d’améliorer les délais de réponse et la cohérence.

Couverture des plateformes et des applications

Prend en charge les outils de productivité courants et les plateformes des sciences de la vie, notamment Microsoft 365 et Veeva, au niveau 1.

Éviter que les problèmes technologiques ne ralentissent les équipes

Qu’il s’agisse de compléter les ressources informatiques internes ou d’assurer le support principal aux utilisateurs finaux, les services de Service Desk contribuent à maintenir la productivité et la fiabilité opérationnelle.

Veeva

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Choisi par Veeva comme partenaire exclusif pour accompagner la migration vers Vault CRM !

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Implémentations Veeva R&D

Veeva Commercial Cloud

En tant que partenaire Veeva Premier Services, nous associons notre expertise approfondie des sciences de la vie à une précision technique pour maximiser la valeur de vos investissements Veeva Commercial Cloud. Nous favorisons un engagement conforme à grande échelle, du lancement de votre premier produit à un portefeuille de produits mature.

Migration et optimisation

Accompagnement des implémentations CRM, des migrations, des services managés et de la conduite du changement pour vos équipes médicales, payeurs et commerciales de terrain.

Mise en place de l’IA

Configurez les agents Veeva AI ou créez vos propres agents personnalisés pour fournir des analyses plus approfondies et augmenter la productivité des équipes.

X-Pages

Concevez et diffusez des analyses et des visualisations pertinentes et ciblées directement dans votre CRM, aidant les équipes à aller au-delà des rapports statiques vers des tableaux de bord Customer 360 propulsés par Veeva X-Pages pour des informations en temps réel.

Services managés

Nous aidons les organisations commerciales à dépasser l’administration des systèmes pour obtenir un impact terrain mesurable.

Veeva Development Cloud

Nous accompagnons l’ensemble de la suite Veeva Development Cloud, en aidant les équipes cliniques, réglementaires et de sécurité à rationaliser leurs opérations, à maintenir leur préparation aux inspections et à évoluer avec confiance tout au long du cycle de vie des produits.

Clinique

Slipstream permet des opérations cliniques efficaces et conformes dans eTMF, CTMS, Study Start-Up, Site Connect et les modules associés. Nos services couvrent la mise en œuvre, l’optimisation, les intégrations, les services managés et la validation — soutenant l’exécution des essais de bout en bout.

Réglementaire

Nous aidons les équipes réglementaires à centraliser les soumissions, les enregistrements, la publication et les archives dans Veeva RIM. Notre expertise favorise la conformité mondiale, une meilleure collaboration et une mise sur le marché plus rapide grâce à des opérations réglementaires standardisées et pilotées par les données.

Sécurité

Slipstream accompagne les solutions Veeva Safety pour rationaliser la réception des cas, le traitement, le reporting et la supervision. Nous aidons les organisations à intégrer la sécurité avec les systèmes cliniques, réglementaires et qualité tout en maintenant la préparation aux audits et la conformité mondiale.

Services managés

Nous travaillons aux côtés de vos équipes pour améliorer et optimiser en continu vos plateformes, les transformant en une base connectée et performante qui favorise des décisions plus éclairées et accélère l’innovation.

Veeva Quality Cloud

Nous assurons la livraison et le support de la gestion de la qualité de bout en bout sur les documents, la formation, le QMS, la validation et les systèmes de laboratoire. Slipstream aide les équipes à moderniser les processus qualité tout en maintenant la conformité, la visibilité et l’efficacité opérationnelle.

QualityDocs

Slipstream permet aux clients de maintenir et de diffuser leur vaste assortiment de documents selon leur objectif et leur fonction. Nous veillons à ce que les fichiers appropriés respectent les procédures de contrôle documentaire et aidons à rationaliser les documents nécessitant une gouvernance moindre. Nous contribuons à améliorer la conformité GxP grâce à une expertise technique et fonctionnelle dédiée, en conservant les processus existants ou en créant de nouvelles améliorations pour optimiser l’efficacité.

QMS

Slipstream renforce les opérations des clients sur l’ensemble de l’éventail des offres Quality grâce à la conception, à la configuration et au support. Maîtrisant tous les modules Veeva, Slipstream fournit des informations précieuses sur la manière d’améliorer les workflows en s’appuyant sur les pratiques modernes du secteur. Le partenariat étroit avec Veeva permet également une collaboration et des solutions rapides, même face aux défis les plus complexes.

Formation

Slipstream accompagne les clients dans l’administration et l’utilisation complexes d’un système efficace de gestion de la formation. Nous aidons à simplifier les processus grâce à des outils propriétaires qui présentent le cadre de formation et les consignes. Séparer la formation en silos GxP et non GxP, mettre à jour les cursus de formation et les processus d’affectation, ainsi que migrer les données historiques, ne sont que quelques-uns des défis courants que nous relevons pour nos clients.

Veeva Data Cloud

Open Data

Correctement architecturé, OpenData devient un actif commercial stratégique, et non un simple abonnement de données. Lorsqu’il est aligné sur la stratégie commerciale, la conception des territoires, l’exécution omnicanale, l’adoption du CRM et la conformité, il stimule la productivité, la précision et la réussite du lancement.

Network

Veeva Network est la colonne vertébrale des données commerciales fiables, pas seulement un outil MDM. Correctement conçu, il devient la source unique de vérité qui alimente l’alignement du ciblage, l’intégrité des territoires et l’exécution CRM. Des données clients propres et gouvernées ne sont pas facultatives. C’est un avantage concurrentiel !

Vous accompagner à chaque phase de votre transformation CRM

Pour chaque client, nous commençons par une évaluation complète et pouvons adapter les services pour fournir exactement ce qui est nécessaire. Voici les premiers domaines d’évaluation :

Évaluation des parties prenantes

Nous collaborons avec les utilisateurs clés pour identifier les risques, recueillir des informations et faire ressortir les points critiques afin d’orienter le processus de migration

Analyse du système

Nous examinons la configuration de votre CRM, cartographions les workflows, répertorions les personnalisations et les intégrations, et évaluons les capacités de reporting.

Conception

Construction des fondations

Revue

Tests et formation

SIT / UAT

Support renforcé

Libérez toute la valeur de Veeva

Faites équipe avec Slipstream pour implémenter, optimiser et déployer à grande échelle des solutions Veeva qui soutiennent vos objectifs cliniques, réglementaires et commerciaux.

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