DATAstream^TM Enterprise Data Warehouse

Enterprise Data Warehouse, entwickelt für die Biowissenschaften

DATAstream™

Eine zentralisierte Datengrundlage für Unternehmensberichte, Analysen und Erkenntnisse.

DATAstream™:

Organisationen in den Biowissenschaften generieren große Datenmengen über CROs, EDCs, Labore, kommerzielle Plattformen und interne Systeme hinweg. Diese Daten sind oft über verschiedene Anbieter und Programme fragmentiert, was den Zugriff, die Abstimmung und die Wiederverwendung erschwert.

DATAstream™ begegnet dieser Herausforderung, indem es Unternehmensdaten in einer einzigen, gesteuerten Grundlage zusammenführt. Es ermöglicht Organisationen, die Fragmentierung zu reduzieren, die Transparenz zu verbessern und Analysen sowie die Entscheidungsfindung in klinischen, kommerziellen und operativen Teams zu unterstützen.

Screenshot des Data Stream Dashboards

Entwickelt für regulierte Unternehmensdaten

Eine Unternehmensdatengrundlage, die zur Unterstützung regulierter Anwendungsfälle, Skalierbarkeit und langfristiger Datenintegrität konzipiert ist.

Entwickelt für Umgebungen in den Biowissenschaften

Unterstützt klinische, kommerzielle und operative Daten innerhalb einer einzigen Unternehmensarchitektur, die für regulierte Anwendungsfälle entwickelt wurde.

Von Grund auf unternehmenstauglich

Zentralisiert Daten über Programme und Anbieter hinweg, um Wiederverwendung, Konsistenz und langfristige Skalierbarkeit zu unterstützen.

Analysebereite Grundlage

Bietet harmonisierte Datenmodelle und strukturierte Datenpipelines, die manuelle Abstimmung und Vorbereitung reduzieren.

Der Einfluss von DATAstream™

DATAstream™ bietet eine gesteuerte, unternehmenstaugliche Datengrundlage, die konsistente Berichterstattung, skalierbare Analysen und regulatorische Anforderungen unterstützt.

Vereinheitlichte Unternehmensberichterstattung

Konsolidiert Daten aus klinischen, kommerziellen und operativen Systemen, um konsistente Berichterstattung und unternehmensweite Transparenz zu unterstützen.

Analysen und Erkenntnisse im großen Maßstab

Ermöglicht fortschrittliche Analysen, Initiativen für Real-World Evidence und programmübergreifende Analysen unter Verwendung einer gemeinsamen Datengrundlage.

Starke Data Governance

Gewährleistet Rückverfolgbarkeit, Prüfbarkeit und Datenintegrität, die für regulierte Umgebungen in den Biowissenschaften erforderlich sind.

Schnellerer Zugang zu Informationen

Reduziert Datensilos und manuelle Prozesse, damit sich Teams auf Analysen und fundierte Entscheidungsfindung konzentrieren können.

Kernfunktionen von DATAstream™

Die Kernfunktionen von DATAstream™ ermöglichen es Organisationen, Daten unternehmensweit zu erfassen, zu harmonisieren, zu verwalten und zu skalieren, während sie gleichzeitig regulatorische Erwartungen erfüllen.

Unternehmensweite Datenerfassung

Standardisierte und erweiterbare Erfassungsframeworks unterstützen Daten von CROs, EDCs, Laboren, kommerziellen Plattformen und internen Systemen.

Harmonisierte Datenmodelle

Konsistente Schemata ermöglichen studien-, programm- und funktionsübergreifende Analysen.

Governance und Herkunft

Rollenbasierter Zugriff, Audit-Trails und Herkunftsverfolgung unterstützen Compliance und unternehmensweite Überwachung.

Skalierbare Architektur

Cloud-basierte Architekturen sind darauf ausgelegt, mit Datenvolumen, organisatorischem Wachstum und sich entwickelnden Analyseanforderungen zu skalieren.

Bauen Sie eine Datengrundlage auf, die skaliert

Ob es darum geht, die Unternehmensberichterstattung zu konsolidieren, fortschrittliche Analysen zu ermöglichen oder die Datenfragmentierung zu reduzieren, DATAstream™ bietet die Struktur und Skalierbarkeit, die für moderne Organisationen in den Biowissenschaften erforderlich sind.

Digital-Enablement-Lösungen

Digitale Erlebnisse, die Unternehmensplattformen erweitern

Dienstleistungen zur digitalen Befähigung

Entwicklung und Bereitstellung digitaler Erlebnisse, die Unternehmensplattformen mit den Menschen verbinden, die sie nutzen.

Plattformen nach dem Go-Live aufrechterhalten

Unternehmensplattformen sind nur so effektiv wie die darauf aufgebauten Erlebnisse. Wenn Systeme schwer zugänglich sind oder schlecht an die Arbeitsweise der Menschen angepasst sind, leidet die Akzeptanz und der Wert bleibt ungenutzt.

Digitale Lösungen schließen diese Lücke, indem sie zentrale Unternehmensplattformen durch zweckgebundene digitale Erlebnisse erweitern. Der Fokus liegt auf Benutzerfreundlichkeit, Zugänglichkeit und Ausrichtung an realen Arbeitsabläufen, damit die Technologie die Benutzer unterstützt, anstatt im Weg zu stehen.

Für den Praxiseinsatz in regulierten Umgebungen entwickelt

Digitale Erlebnisse, die für Life-Science-Organisationen entwickelt wurden und regulatorische Anforderungen mit Benutzerfreundlichkeit und Unternehmensintegration in Einklang bringen.

Hosting- & Entwicklungsdienstleistungen

Hosting und Entwicklung von Websites, E-Mails, Medieninhalten und mobilen Anwendungen zur Unterstützung des Omnichannel-Marketings.

Content Management

Skalieren Sie Ihre Content-Lieferkette mit digitalem Asset Management, Content-Analysen und regulatorischen Workflows.

Sicherheits-, Datenschutz- und Compliance-Lösungen

Stellen Sie sicher, dass Ihre digitalen Angebote die globalen Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen durch Cloud-Technologielösungen erfüllen.

KI-Lösungen

Generative KI und Agenten-Workflows sind für moderne Unternehmen unerlässlich; erfahren Sie, wie Sie diese nutzen können, um Ihre geschäftlichen Herausforderungen zu meistern.

Die Wirkung zweckgebundener digitaler Erlebnisse

Ein fokussierter Ansatz für das Design digitaler Erlebnisse, der die Benutzerfreundlichkeit, den Informationsfluss und den Plattformwert im gesamten Unternehmen verbessert.

Höhere Plattformakzeptanz

Verbessert das Engagement, indem Unternehmenssysteme einfacher zugänglich und nutzbar gemacht werden.

Besserer Informationsfluss

Verbindet Benutzer mit den benötigten Daten und Tools ohne unnötige Reibung.

Verbesserte Zusammenarbeit

Unterstützt die Kommunikation und Koordination zwischen Teams und Funktionen.

Stärkerer Return on Platform Investments

Hilft Unternehmen, den vollen Wert ihres Technologie-Stacks zu realisieren.

Was digitale Lösungen effektiv hält

Ein disziplinierter Ansatz für die digitale Bereitstellung, der sich auf zielgruppenspezifischen Zugang, Zusammenarbeit und kontinuierliche Verbesserung konzentriert.

HCP- und Partnerportale

Bietet externen Stakeholdern sicheren, rollenbasierten Zugang zu Informationen und Tools.

Patientenengagement-Erlebnisse

Unterstützt digitale Interaktionen, die die Kommunikation und das Engagement bei Bedarf verbessern.

Interne Kollaborationsumgebungen

Erstellt SharePoint- und Portal-basierte Lösungen, die interne Arbeitsabläufe optimieren.

Benutzerzentriertes Design und Iteration

Verfeinert digitale Erlebnisse im Laufe der Zeit basierend auf Feedback und Nutzungsmustern.

Erweitern Sie den Wert Ihrer Unternehmensplattformen

Ob es darum geht, die Akzeptanz zu verbessern, die Zusammenarbeit zu ermöglichen oder neue digitale Erlebnisse bereitzustellen – digitale Lösungen helfen Unternehmen, Technologie mit der tatsächlichen Arbeitsweise zu verbinden.

CRM-Implementierung & Migration

Strategische Ausrichtung mit langfristiger Wirkung

CRM-Implementierung & Migration

Implementierung und Modernisierung von CRM-Plattformen, die ein konformes Wachstum in kommerziellen, medizinischen und Außendienst-Teams unterstützen.

Aufbau der Kernplattform für Skalierbarkeit

CRM-Plattformen stehen im Mittelpunkt der Art und Weise, wie Life-Sciences-Unternehmen Kunden binden, Daten verwalten und Außendienst-Teams unterstützen. Wenn CRM-Implementierungen überstürzt, fragmentiert oder schlecht auf die Betriebsmodelle abgestimmt sind, sehen sich Unternehmen mit Akzeptanzproblemen, Compliance-Risiken und kostspieligen Nachbesserungen konfrontiert.

Die Dienstleistungen im Bereich CRM Implementation & Migration adressieren diese Herausforderung durch die Bereitstellung strukturierter, für die Life Sciences bereiter CRM-Plattformen, die auf Skalierbarkeit ausgelegt sind. Der Fokus liegt auf der Harmonisierung von Daten, Prozessen und Profilen bei gleichzeitiger Gewährleistung von Compliance und Benutzerfreundlichkeit vom ersten Tag an.

Entdecken Sie unsere Plattform-Funktionen
Wählen Sie unten Veeva oder Salesforce aus, um zu erfahren, wie Slipstream Strategie, Implementierung und Managed Services unterstützt.

Händeschütteln mit digitalen Symbolen im Hintergrund

Entwickelt für regulierte, globale Umgebungen

CRM-Lösungen, die darauf ausgelegt sind, Life-Sciences-Unternehmen bei ihrer Tätigkeit über Regionen, Funktionen und regulatorische Anforderungen hinweg zu unterstützen.

CRM-Expertise für Life Sciences

Erfahrung in kommerziellen, medizinischen und hybriden Außendienst-Anwendungsfällen mit regulierten Daten und Workflows.

Integrierte Compliance von Anfang an

Implementiert CRM-Plattformen, bei denen Datenschutz-, Sicherheits- und Audit-Aspekte in Design und Konfiguration eingebettet sind.

Ausgelegt für den globalen Rollout

Unterstützt regionale Variationen, Sprachanforderungen und schrittweise Bereitstellungen, ohne die Konsistenz zu beeinträchtigen.

Die Wirkung einer einheitlichen CRM-Plattform

Eine einheitliche CRM-Plattform ermöglicht es Unternehmen, Teams aufeinander abzustimmen, die Ausführung zu rationalisieren und kommerzielle Abläufe mit größerer Zuversicht zu skalieren.

Schnellere Akzeptanz in allen Teams

Liefert intuitive Konfigurationen, die auf die Arbeitsweise der Außendienst-Teams abgestimmt sind.

Konsistente Daten und Prozesse

Harmonisiert Profile, Workflows und Berichterstattung über Regionen und Funktionen hinweg.

Reduziertes Migrationsrisiko

Minimiert Unterbrechungen beim Wechsel von Legacy-CRM-Plattformen in moderne Umgebungen.

Skalierbare kommerzielle Abläufe

Schafft ein CRM-Fundament, das Wachstum, neue Produkte und sich entwickelnde Interaktionsmodelle unterstützt.

Was CRM-Implementierungen erfolgreich macht

Der CRM-Erfolg hängt davon ab, Plattform-Entscheidungen, Migrationsstrategie und Deployment-Bereitschaft aufeinander abzustimmen, um eine stabile Akzeptanz vom ersten Tag an zu unterstützen.

CRM-Plattformauswahl und Design

Stimmt die Plattform-Funktionen auf die Geschäftsanforderungen ab, bevor die Konfiguration beginnt.

CRM-Transformation

Überträgt Daten, Benutzer und Prozesse aus bestehenden CRM-Umgebungen mit minimalen Unterbrechungen.

Profil- und Prozessharmonisierung

Standardisiert Workflows und Datenmodelle über Teams und Regionen hinweg.

Bereitschaft für Deployment und Go-Live

Unterstützt Tests, Schulungsbereitschaft und kontrollierte Rollouts, um Stabilität beim Start zu gewährleisten.

CRM modernisieren, ohne das Geschäft zu unterbrechen

Ob beim Austausch eines CRM oder bei der Erweiterung einer bestehenden Plattform – die Dienstleistungen im Bereich CRM Implementation & Migration helfen Unternehmen, mit Zuversicht voranzukommen.

Anwendungsmanagement-Dienstleistungen

Enterprise-Plattformen am Laufen halten und verbessern

Anwendungsmanagement-Dienstleistungen

Kontinuierliches operatives Management, das Enterprise-Anwendungen stabil, aktuell und auf sich entwickelnde Geschäftsanforderungen abgestimmt hält.

Plattformen nach dem Go-Live aufrechterhalten

Ihre Enterprise-Plattformen sollten mehr als nur laufen. Sie sollten sich verbessern, anpassen und im Laufe der Zeit echten geschäftlichen Mehrwert schaffen. Die Application Managed Services (AMS) von Slipstream helfen Life-Sciences-Organisationen, mehr Wert aus ihren Veeva- und Salesforce-Investitionen zu ziehen.

Wir kombinieren starke Governance, kontinuierliche Optimierung und praktische KI-Innovation, um Ihre Umgebungen compliant, leistungsstark und auf Ihre sich entwickelnden Geschäftsprioritäten abgestimmt zu halten. Wir unterstützen nicht nur Ihre Systeme – wir helfen ihnen, mit Ihnen zu wachsen.

Hands interacting with a tablet displaying financial charts and data dashboards, representing data analysis, business intelligence, and digital decision-making.

Unser Managed-Services-Modell

Wir bieten skalierbare und flexible Modelle

12×5-Support-Modell

24×5-Global-Support

Hybride Onshore-/Offshore-Pods

Dedizierte Teams

Skalierbare Kapazität abgestimmt auf vierteljährliche Releases

Die Auswirkungen aktiv verwalteter Anwendungen

Kontinuierliches Anwendungsmanagement bietet die Struktur, die erforderlich ist, um Zuverlässigkeit, Reaktionsfähigkeit und langfristigen Wert über regulierte Plattformen hinweg zu unterstützen.

Verbesserte Plattformstabilität

Reduziert Ausfälle und Leistungsprobleme durch proaktives Monitoring und strukturierten Support.

Schnellere Reaktion auf Geschäftsanforderungen

Ermöglicht Erweiterungen und Konfigurationsänderungen ohne langwierige Überarbeitungszyklen.

Reduziertes operatives Risiko

Erhält Compliance und Zuverlässigkeit aufrecht, während sich Anwendungen im Laufe der Zeit weiterentwickeln.

Erweiterter Plattformwert

Stellt sicher, dass Anwendungen auch über die ursprüngliche Implementierung hinaus Wert liefern.

Was Anwendungen effektiv am Laufen hält

Anwendungen effektiv am Laufen zu halten erfordert strukturierten Support, kontrollierte Releases und kontinuierliche Optimierung, während sich geschäftliche und regulatorische Anforderungen weiterentwickeln.

Anwendungsmonitoring und Support

Bietet kontinuierliche Überwachung, um Probleme zu identifizieren und zu beheben, bevor sie Benutzer beeinträchtigen.

Release- und Enhancement-Management

Integriert Plattform-Updates und geschäftsgetriebene Änderungen auf kontrollierte Weise.

Konfiguration und Optimierung

Verfeinert Anwendungseinstellungen, während sich Teams, Prozesse und Anforderungen weiterentwickeln.

Operative Dokumentation und Wissenstransfer

Erhält Kontinuität durch klare Dokumentation und gemeinsames operatives Wissen aufrecht.

Verhindern Sie, dass Plattformen nach dem Launch stagnieren

Ob bei der Unterstützung einer neu implementierten Anwendung oder der Stabilisierung einer bestehenden Umgebung – Application Managed Services helfen Organisationen, Enterprise-Plattformen am Laufen zu halten und im Laufe der Zeit zu verbessern.

Strategie- & Beratungsdienstleistungen

Strategische Ausrichtung mit langfristiger Wirkung

Strategie- & Beratungsdienstleistungen

Wir unterstützen Unternehmen dabei, fundierte Entscheidungen bezüglich Plattformen und Betriebsmodellen zu treffen, die Wachstum, Governance und langfristige Skalierbarkeit fördern.

Strategie, die mit dem Wachstum skaliert:

Die Unternehmenstransformation beginnt oft mit Technologieentscheidungen, die langfristige Konsequenzen haben. Ohne eine klare Strategie riskieren Unternehmen Plattformwildwuchs, Nacharbeit und eine Fehlausrichtung zwischen kommerziellen, medizinischen und F&E-Teams.

Die Strategie- und Beratungsdienstleistungen begegnen dieser Herausforderung, indem sie Unternehmen helfen, eine klare Unternehmensausrichtung zu definieren, bevor Systeme ausgewählt oder erweitert werden. Der Fokus liegt auf der Abstimmung von Plattformen, Prozessen und Betriebsmodellen, um sowohl aktuelle Bedürfnisse als auch zukünftiges Wachstum zu unterstützen.

Eine Hand platziert Haftnotizen auf einer Glastafel, was Brainstorming, Planung und Organisation von Ideen in einem modernen Arbeitsbereich darstellt.

Für komplexe, regulierte Organisationen entwickelt

Strategische Beratungsdienstleistungen, die Life-Sciences-Organisationen helfen, Komplexität zu bewältigen, fundierte Entscheidungen zu treffen und Betriebsmodelle aufzubauen, die für die Skalierung in regulierten Umgebungen konzipiert sind.

Life-Sciences-spezifische Perspektive

Basierend auf Erfahrungen in kommerziellen, medizinischen und F&E-Umgebungen mit regulierten Daten und Systemen.

Plattformunabhängige Beratung

Bietet objektive Empfehlungen, die Geschäftsergebnisse über Tools stellen.

Für Wandel und Wachstum konzipiert

Unterstützt Unternehmen bei der Bewältigung von Expansionen, Akquisitionen und sich entwickelnden Betriebsmodellen.

Die Wirkung einer klaren Unternehmensausrichtung

Eine klare Unternehmensausrichtung verwandelt komplexe Entscheidungen in abgestimmte Maßnahmen – sie reduziert Risiken, verbessert die Koordination und ermöglicht eine sichere, skalierbare Umsetzung.

Reduzierte Nacharbeit und Plattformwechsel

Verhindert Fehlstarts und kostspielige Neugestaltungen durch frühzeitige Abstimmung von Entscheidungen.

Stärkere funktionsübergreifende Abstimmung

Stellt sicher, dass kommerzielle, medizinische und F&E-Teams innerhalb eines gemeinsamen Unternehmensrahmens agieren.

Sicherere Investitionsentscheidungen

Klärt, wo und warum investiert werden sollte, und reduziert die Unsicherheit bei großen Technologieinitiativen.

Grundlagen für skalierbare Umsetzung

Schafft Klarheit, auf der nachgelagerte Implementierungen und Managed Services aufbauen können.

Was Strategie praktisch und umsetzbar macht

Eine umsetzbare Strategie entsteht durch die Abstimmung von Unternehmenskontext, Betriebsmodellen und Führungsprioritäten zu einer gemeinsamen, ausführbaren Richtung.

Bewertungen der Unternehmensplattform

Bewertet aktuelle Systeme, Datenflüsse und Abhängigkeiten, um Lücken und Chancen zu identifizieren.

Design von Betriebsmodellen

Definiert, wie Teams, Plattformen und Prozesse im gesamten Unternehmen zusammenarbeiten.

Roadmap- und Priorisierungsleitfaden

Legt die Reihenfolge und den Fokus fest, ohne Unternehmen an starre Pläne zu binden.

Abstimmung von Führungskräften und Stakeholdern

Erleichtert das gemeinsame Verständnis und die Entscheidungsfindung in Führungsteams.

Definieren Sie die Richtung, bevor Sie bauen

Ob bei der Planung einer großen Plattforminitiative oder der Neubewertung bestehender Systeme – die Strategie- und Beratungsdienstleistungen helfen Unternehmen, mit Klarheit und Zuversicht voranzukommen.

Qualität & Compliance

Compliance als fester Bestandteil der Arbeitsabläufe

Qualität & Compliance

Entwicklung von Qualitätssystemen, die Compliance unterstützen, ohne den Fortschritt zu verlangsamen.

Wesentlicher Wegbereiter für eine schnellere Markteinführung

Bei Slipstream wird Qualität & Compliance nicht als eigenständige Funktion betrachtet. Sie fungiert als horizontale Serviceschicht, die in jede Säule, jedes Liefermodell und jeden Managed Service, den wir anbieten, eingebettet ist. Sie ist in die Art und Weise integriert, wie Systeme entworfen, Programme ausgeführt und Abläufe aufrechterhalten werden, um sicherzustellen, dass Compliance und Qualität grundlegend und nicht nachträglich hinzugefügt sind.

In den Biowissenschaften unterstützt jede Initiative letztendlich ein einziges Ziel: sichere, wirksame Therapien so effizient wie möglich zu den Patienten zu bringen, während strenge Qualitätsstandards eingehalten werden. Cloud-Migrationen, Systemimplementierungen, Labor-Digitalisierungsprogramme und die Einführung von Unternehmensplattformen sind nicht nur technologische Übungen. Sie sind Investitionen in die Verkürzung der Markteinführungszeit, die Stärkung der betrieblichen Zuverlässigkeit und den Schutz der Patientensicherheit.

Nahaufnahme einer Hand, die ein Tablet mit leuchtenden hexagonalen digitalen Schnittstellensymbolen berührt, die Daten, Konnektivität und die Transformation von Unternehmenstechnologien darstellen

Qualität & Compliance über die vier Säulen von Slipstream hinweg

Die Arbeit von Slipstream erstreckt sich über vier Kernsäulen: F&E, Informationsmanagement, Technologielösungen und Unternehmenstransformation. Qualität & Compliance ist nicht nur in einem dieser Bereiche angesiedelt, sondern bewusst in alle integriert.

Dieser integrierte Ansatz stellt sicher, dass Innovations-, Datenstrategie-, Plattformimplementierungs- und Unternehmensmodernisierungsbemühungen mit der in regulierten Umgebungen erforderlichen Strenge gesteuert werden und gleichzeitig für langfristiges Wachstum skalierbar bleiben.

F&E-Technologie, Strategie & Umsetzung

In F&E stellt Qualität & Compliance sicher, dass klinische Systeme mit validierter Integrität arbeiten. Durch die proaktive Berücksichtigung von Compliance-Anforderungen reduzieren Unternehmen die Wahrscheinlichkeit von Nacharbeiten, Verzögerungen und Einreichungsrisiken im späteren Verlauf des Programms.

Informationsmanagement

Im Informationsmanagement sichert Qualität & Compliance die Data Governance, die Systemlebenszykluskontrolle und die Rückverfolgbarkeit über Plattformen hinweg. Wenn Unternehmen Daten zentralisieren und integrieren, gewährleistet Compliance die Aufrechterhaltung von Integrität, Sicherheit und Auditbereitschaft. Dies ermöglicht eine sichere datengesteuerte Entscheidungsfindung, ohne das regulatorische Risiko zu erhöhen.

Technologielösungen

Innerhalb der Technologielösungen bettet Qualität & Compliance risikobasierte Validierung, Release Management und Lebenszykluskontrollen in die Systemimplementierung und Managed Services ein. Cloud-Einführung und SaaS-Expansion erfolgen innerhalb strukturierter, verteidigbarer Rahmenwerke. Dies verhindert, dass Compliance zu einem Hindernis für die Modernisierung wird.

Unternehmens-Transformation

Innerhalb der Unternehmenstransformation fungiert Qualität & Compliance als Kontrollschicht, die digitale Initiativen mit regulatorischen und operativen Erwartungen in Einklang bringt. Sie stellt sicher, dass die Transformation nicht nur innovativ, sondern auch nachhaltig und prüfungsbereit ist. Sie ist eine Schlüsselkomponente der digitalen Transformation, keine parallele Aktivität.

Die Rolle von Qualität & Compliance bei der Beschleunigung der Bereitstellung

Moderne Unternehmen der Biowissenschaften stehen unter dem Druck, Cloud-Plattformen und SaaS-Anwendungen einzuführen, Labor- und Fertigungsumgebungen zu digitalisieren, Daten über Systeme hinweg zu integrieren und den Betrieb ohne erhöhtes Risiko zu skalieren. Gleichzeitig sind IT-Organisationen dafür verantwortlich, die Datenintegrität zu wahren, die Systemzuverlässigkeit zu gewährleisten, die Auditbereitschaft aufrechtzuerhalten und sich entwickelnde regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

Qualität & Compliance verbindet diese Prioritäten, indem risikobasierte Kontrollen in das Systemdesign, die Implementierung und den laufenden Betrieb eingebettet werden. Wenn Compliance effektiv strukturiert ist, stärkt sie die Ausführung, indem sie Unsicherheiten reduziert, die Entscheidungsfindung beschleunigt und späte Nachbesserungen minimiert. Das Ergebnis ist eine effizientere Systembereitstellung mit geringerer regulatorischer Reibung.

Was Slipstream unter Qualität & Compliance liefert

Unsere Qualität & Compliance-Dienstleistungen sind direkt in Unternehmens- und digitale Transformationsprogramme integriert.

Computer System Assurance / Validierung

Design und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS)

eQMS-Implementierung & -Administration

IT-Compliance & Systemwartung

Skalierbare Qualitätssysteme aufbauen

Qualitätssystem-Frameworks helfen Unternehmen, regulatorische Erwartungen zu erfüllen und gleichzeitig den Schwung beizubehalten.

Technologie für klinische Studien & Modernisierung

Integrierte Studiensysteme. Vertrauenswürdige Daten. Planbare Umsetzung.

Technologie für klinische Studien & Modernisierung

Wir verbinden Studiensysteme, Daten und Governance zu einer einheitlichen operativen Grundlage, die eine konsistente Durchführung, belastbare Evidenz und inspectionsbereite Aufsicht ermöglicht.

Von fragmentierten Systemen zu einem gesteuerten Studien-Ökosystem

Klinische Studien lassen sich mit voneinander getrennten Systemen und manueller Abstimmung nicht skalieren. Slipstream konzipiert und implementiert eine integrierte klinische Technologie- und Datengrundlage, die CTMS, eTMF, EDC, Labore, Safety- und Engagement-Plattformen zu einem gesteuerten operativen Ökosystem verbindet. Durch die Standardisierung des Study Setups, die Kontrolle von Integrationen und den Aufbau eines vertrauenswürdigen Data Hubs ermöglichen wir eine konsistente Durchführung, Echtzeit-Transparenz und auditfähige Nachvollziehbarkeit über jedes Programm hinweg.

Die Auswirkungen der Modernisierung klinischer Studien

Die Modernisierung der Technologie für klinische Studien ist nicht einfach nur ein System-Upgrade. Sie schafft eine gesteuerte operative Grundlage, die die Durchführung verbessert, das regulatorische Vertrauen stärkt und es Organisationen ermöglicht, Programme zu skalieren, ohne das Risiko zu erhöhen.

Planbare Studiendurchführung

Standardisiertes Study Setup, kontrollierte Integrationen und Echtzeit-Transparenz reduzieren die Variabilität über Programme hinweg und machen Zeitpläne verlässlicher.

Vertrauenswürdige operative Daten

Ein einheitlicher Data Hub eliminiert manuelle Abstimmungen und erhöht das Vertrauen in Rekrutierungskennzahlen, Site-Performance und Qualitätssignale.

Stärkere Inspektionsbereitschaft

Strukturierte Dokumentation, nachvollziehbare Workflows und gesteuertes Change Control stellen sicher, dass klinische Ergebnisse bei Audits und im Rahmen der Einreichungsprüfung belastbar sind.

Was die Durchführung klinischer Studien wirksam hält

Eine wirksame Durchführung klinischer Studien basiert auf einer vernetzten Technologiearchitektur, standardisiertem Studiendesign und vertrauenswürdigen operativen Daten. Laufende Governance und Optimierung stellen sicher, dass Systeme ausgerichtet bleiben, wenn Programme wachsen, Anbieter sich weiterentwickeln und regulatorische Erwartungen steigen.

Integrierte Plattformarchitektur

Richtet CTMS, eTMF, EDC, Labore, Safety- und Engagement-Plattformen innerhalb eines gesteuerten Integrationsrahmens aus, der Fragmentierung und manuelle Abstimmungen reduziert.

Standardisierte Studienkonfiguration

Etabliert wiederverwendbare Templates, kontrollierte Konfigurationen und konsistente Rollout-Muster, um die Variabilität über Programme hinweg zu minimieren.

Einheitliches Trial-Datenmodell

Schafft eine kanonische Studien-, Site- und Probandenstruktur, die kuratierte Datensätze und verlässliche operative Analysen unterstützt.

Kontinuierliche Governance & Optimierung

Wendet Change Control, Monitoring und Performance-Überwachung an, um Datenintegrität und Inspektionsbereitschaft sicherzustellen, während sich Systeme weiterentwickeln.

Starten Sie Ihre Clinical-Tech-Modernisierungsreise

Arbeiten Sie mit dem Slipstream-Team zusammen, um Ihre Technologiestrategie mit Ihren klinischen Zielen in Einklang zu bringen.

Digitale CRO: Real-World-Evidenz

Evidenzgenerierung für moderne klinische Entwicklung

Digitale CRO: Real-World-Evidenz

Anwendung von Technologie, Daten und operativer Präzision zur Evidenzgenerierung, wenn traditionelle RCTs keine Option sind

Über traditionelle klinische Studienmodelle hinaus

RCTs sind der regulatorische Goldstandard, passen jedoch nicht zu jedem Produkt in jeder Indikation. Die Konzeption einer External-Control-Studie oder vollständigen Real-World-Trial-Emulation bedeutet nicht, die Ecken eines quadratischen Stifts abzuschleifen, um ihn in ein rundes Loch zu zwängen. Die Anforderungen und Expertise sind spezifisch für Real-World-Daten in einem regulatorischen Umfeld.

Unsere Digital-CRO-Angebote sind speziell auf die einzigartigen Chancen und Herausforderungen ausgerichtet, die sich aus der regulatorischen Verwendung von Real-World-Daten als primäre Grundlage für Zulassungen und Label-Erweiterungen ergeben. Wenn ein RCT nicht passt, schaffen wir das Umfeld, das Ihre individuellen Anforderungen erfüllen kann.

Person in a business suit touching a digital interface labeled “Service,” with connected icons showing analytics, communication, and customer support, representing technology-driven services. Scientists wearing safety goggles work together in a modern laboratory, analyzing digital data overlays and equipment, representing collaborative research and advanced scientific technology.

Konzipiert für die heutige datengesteuerte Arzneimittelentwicklung

Die heutige Arzneimittelentwicklung erfordert die Umsetzung von Modellen, die sich an sich entwickelnde regulatorische Standards, Leitlinien und Erwartungen anpassen können. Digital-CRO-Fähigkeiten müssen diesen Herausforderungen direkt begegnen und dabei Datenqualität, Transparenz und Designpräzision gewährleisten.

Technologiegestützte Studiendurchführung

Integriert digitale Plattformen, Datenflüsse und operative Prozesse, um die FDA-Anforderungen an den Studienbetrieb zu erfüllen.

Auf Flexibilität ausgelegt

Unterstützt die Anforderungen des Produkts und der Indikation durch externe Kontrollen, Hybridstudien und vollständige Real-World-Trial-Emulationen.

Fundiert in regulierter Durchführung

Stimmt Studien-SOPs mit Real-World-Datenanforderungen ab und schließt Lücken für spezifische Real-World-Datenanforderungen.

Die Auswirkungen von Digital-CRO-Fähigkeiten

Eine Digital CRO muss diesen Herausforderungen direkt begegnen und dabei Datenqualität, Transparenz und Designpräzision gewährleisten, aber es gibt zusätzliche Vorteile bei der Verwendung von Real-World-Daten.

Schnellere Evidenzgenerierung

Die Dauer einer ereignisgesteuerten Studie wird durch die differentielle Akkumulation von Endpunkten bei Kontrollprobanden bestimmt. Die größeren Stichprobenumfänge bei Verwendung von Real-World-External-Controls ermöglichen eine schnellere Akkumulation von Ereignissen und reduzieren die Studiendauer.

Reduzierte operative Kosten

Neben der verkürzten Follow-up-Zeit ergeben sich erhebliche Kosteneinsparungen durch die Verwendung von Real-World-Controls. Die Kosten für Rekrutierung und primäre Datenerhebung können um fast die Hälfte gesenkt werden, was diese Studiendesigns kosteneffizienter macht.

Nahtlose Koordination

Wir ermöglichen allen Beteiligten, das zu tun, was sie am besten können. Traditionelle CROs können sich auf einarmige Studienprotokolle, Rekrutierung und primäre Datenerhebung konzentrieren, während sich die Digital CRO darauf fokussiert, nachzuweisen, dass Daten zweckdienlich sind, External-Control-/Hybrid-/Trial-Emulation-Protokolldesign und Real-World-Datenanalysen durchzuführen.

Was die Digital-CRO-Durchführung effektiv macht

Die Durchführung einer Studie unter Verwendung von Real-World-Daten erfordert dieselbe operative Präzision wie ein traditioneller RCT. Der Gesamtrahmen ändert sich nicht, aber die Komponenten und ihre Implementierung können unterschiedlich sein. Entscheidend für alle Studien ist regulatorische Transparenz und Zusammenarbeit!

Digitale Studienplattformen

Unabhängig davon, ob eine Studie ein traditioneller RCT ist oder Real-World Evidence integriert, müssen alle Aspekte nachvollziehbar und prüfbar sein. Wir setzen die Plattformen ein, die Sie gewohnt sind, für die Pflege eines TMF, eCDT-Publishing und Submission-Validierung zu verwenden.

Datenmanagement

Datenintegrität ist der Schlüssel zu jeder Zulassungsstudie. Ist die Provenienz einwandfrei? Können Sie eine Quelldatenverifizierung durchführen? Haben Sie alle Bereinigungen und Transformationen dokumentiert? Das Endprodukt ist dasselbe, aber wie Sie mit Real-World-Daten dorthin gelangen, kann einzigartig sein.

Analytik

Randomisierung ist ein Instrument, um Gruppen zu Studienbeginn auszugleichen. Welche Instrumente nutzen Sie, um mit Real-World-Daten einen Ausgleich zu erreichen? Die statistischen Ansätze für Real-World-Studien erfordern, traditionelle Techniken um Analysen zu erweitern, die speziell auf Real-World-Datenquellen zugeschnitten sind. Es ist kein „oder“, sondern ein „und“.

Zulassungspakete

Wie integrieren Sie Real-World-Daten in einen CSR? Wie modifizieren Sie einen traditionellen NDA/BLA/sNDA/sBLA? Das Ziel ist, dass Ihre Einreichung ein traditionelles Erscheinungsbild hat und dieses Erscheinungsbild auf die Real-World-Komponenten überträgt.

Real-World-Regulatorische Präzision

Bei regulatorischer Präzision gibt es keine Kompromisse. Führen Sie Ihre Studien unter Verwendung von Real-World-Daten mit wissenschaftlicher und operativer Zuversicht durch.

Service Desk

Reaktionsschneller IT-Support, entwickelt für die Life Sciences

Service Desk

Bereitstellung von zuverlässigem, fachkundigem IT-Support, damit Teams produktiv bleiben und sich auf ihre Arbeit konzentrieren können.

Den Arbeitsalltag am Laufen halten

Wenn Technologieprobleme die Mitarbeiter ausbremsen, sinkt die Produktivität schnell. Verzögerungen, ungelöste Tickets und inkonsistenter Support stellen in regulierten Life-Sciences-Umgebungen ein echtes operatives Risiko dar.

Service-Desk-Dienstleistungen adressieren diese Herausforderung durch reaktionsschnellen, zuverlässigen IT-Support, der auf Life-Sciences-Umgebungen zugeschnitten ist. Der Fokus liegt auf der effizienten Lösung von Problemen, der Aufrechterhaltung der Kontinuität und der Gewährleistung, dass Anwender ohne unnötige Unterbrechungen arbeiten können.

Kundensupport-Mitarbeiter mit Headset und Brille, der spricht, während er an einem Computer in einer modernen Büroumgebung arbeitet.

Entwickelt für regulierte Umgebungen mit Dauerbetrieb

Life-Sciences-Unternehmen agieren in hochgradig regulierten Umgebungen, in denen Systemzuverlässigkeit, Audit-Bereitschaft und Datenintegrität entscheidend sind. Unser Service Desk kombiniert bewährte ITIL-basierte Prozesse mit Life-Sciences-Expertise, um sicherzustellen, dass jedes Ticket mit Effizienz, Dokumentation und Verantwortlichkeit bearbeitet wird.

Life-Sciences-spezifischer Support

Bietet First-Line-Support für Umgebungen, die regulierte Anwendungen, Kollaborationsplattformen und Anforderungen an den sicheren Zugriff umfassen.

Flexible Abdeckungsmodelle

Skalierbar von Standard-Geschäftszeiten bis hin zu erweiterter Abdeckung oder 24/7-Support, basierend auf den organisatorischen Anforderungen.

Konsistente Servicestandards

Nutzt strukturiertes Ticketing, Eskalationsmanagement und Wissensmanagement, um eine berechenbare Servicequalität aufrechtzuerhalten.

Die Auswirkungen eines zuverlässigen Endbenutzer-Supports

Ein leistungsstarker Service Desk leistet mehr als nur die Lösung von Tickets. Er verbessert die Benutzererfahrung, schützt die Produktivität und reduziert nachgelagerte IT-Störungen.

Schnellere Problemlösung

Reduziert Ausfallzeiten durch schnelle und konsistente Bearbeitung von Problemen.

Verbesserte Benutzererfahrung

Bietet klare Kommunikation und zuverlässigen Support, der das Vertrauen der Endbenutzer stärkt.

Operative Kontinuität

Hilft sicherzustellen, dass Technologieprobleme kritische Geschäftsaktivitäten nicht unterbrechen.

Entlastung der internen IT

Ermöglicht es internen Teams, sich auf strategische Initiativen statt auf die tägliche Fehlerbehebung zu konzentrieren.

Was effektiven Service-Desk-Support ausmacht

Unser Ansatz verbindet Prozessdisziplin mit Flexibilität, um wachsende und sich entwickelnde Organisationen zu unterstützen.

Multi-Channel-Annahme

Unterstützt Anfragen über Standardkanäle wie E-Mail, Telefon und Ticketing-Plattformen.

Strukturierte Eskalationspfade

Stellt sicher, dass Probleme effizient weitergeleitet und auf der entsprechenden Ebene gelöst werden.

Wissensmanagement

Erfasst wiederkehrende Probleme und Lösungen, um Reaktionszeiten und Konsistenz zu verbessern.

Plattform- und Anwendungsabdeckung

Unterstützt gängige Produktivitätswerkzeuge und Life-Sciences-Plattformen, einschließlich Microsoft 365 und Veeva auf der Level-1-Ebene.

Verhindern Sie, dass Technologieprobleme Ihre Teams ausbremsen

Ob als Ergänzung interner IT-Ressourcen oder als primärer Endbenutzer-Support – Service-Desk-Dienstleistungen helfen dabei, die Produktivität und die operative Zuverlässigkeit aufrechtzuerhalten.

Veeva

veeva

Von Veeva als exklusiver Partner ausgewählt, um die Migration zu Vault CRM zu unterstützen!

In jeder Veeva Cloud mit der Expertise vertrauenswürdig, Ergebnisse zu liefern.

100+

Aktuelle Veeva-Kunden

17+

Vault-CRM-Migrationen

17 von 45+

Globale Veeva Vault CRM-Migrationen

80+

Veeva F&E-Implementierungen

Veeva Commercial Cloud

Als Veeva Premier Services Partner verbinden wir unsere tiefgehende Life-Sciences-Expertise mit technischer Präzision, um den Wert Ihrer Veeva Commercial Cloud-Investitionen zu maximieren. Wir ermöglichen regelkonformes Engagement in großem Maßstab, von Ihrer ersten Produkteinführung bis hin zu einem ausgereiften Produktportfolio.

Migration & Optimierung

Unterstützung von CRM-Implementierungen, Migrationen, Managed Services und Change Management für Ihre medizinischen, Kostenträger- und kommerziellen Außendienstteams.

KI-Enablement

Konfigurieren Sie Veeva-KI-Agenten oder erstellen Sie Ihre eigenen Custom Agents, um tiefere Einblicke zu ermöglichen und die Produktivität des Teams zu steigern.

X-Pages

Gestalten und liefern Sie aussagekräftige, zielgerichtete Einblicke und Visualisierungen direkt in Ihrem CRM und helfen Sie Teams, über statische Berichte hinaus zu Customer-360-Dashboards überzugehen – unterstützt durch Veeva X-Pages für Echtzeit-Einblicke.

Betriebsservices

Wir helfen kommerziellen Organisationen, über die Systemadministration hinaus zu messbarer Wirkung im Außendienst zu gelangen.

Veeva Development Cloud

Wir unterstützen die gesamte Veeva Development Cloud Suite und helfen klinischen, regulatorischen und Sicherheits-Teams, Abläufe zu optimieren, die Inspektionsbereitschaft aufrechtzuerhalten und über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sicher zu skalieren.

Klinisch

Slipstream ermöglicht effiziente, regelkonforme klinische Abläufe über eTMF, CTMS, Study Start-Up, Site Connect und verwandte Module hinweg. Unsere Services umfassen Implementierung, Optimierung, Integrationen, Managed Services und Validierung – und unterstützen die End-to-End-Durchführung von Studien.

Regulatorik

Wir helfen regulatorischen Teams, Einreichungen, Registrierungen, Publikationen und Archive in Veeva RIM zu zentralisieren. Unsere Expertise unterstützt globale Compliance, verbesserte Zusammenarbeit und eine schnellere Markteinführung durch standardisierte, datengestützte regulatorische Abläufe.

Sicherheit

Slipstream unterstützt Veeva Safety-Lösungen, um Fallannahme, Verarbeitung, Berichterstattung und Überwachung zu optimieren. Wir helfen Organisationen, Safety mit klinischen, regulatorischen und Qualitätssystemen zu integrieren, während Audit-Bereitschaft und globale Compliance gewahrt bleiben.

Betriebsservices

Wir arbeiten eng mit Ihren Teams zusammen, um Ihre Plattformen kontinuierlich zu verbessern und zu optimieren und sie in eine vernetzte, leistungsstarke Grundlage zu verwandeln, die intelligentere Entscheidungen ermöglicht und Innovation beschleunigt.

Veeva Quality Cloud

Wir liefern und unterstützen das End-to-End-Qualitätsmanagement über Dokumente, Schulungen, QMS, Validierung und Laborsysteme hinweg. Slipstream hilft Teams, Qualitätsprozesse zu modernisieren und gleichzeitig Compliance, Transparenz und betriebliche Effizienz aufrechtzuerhalten.

QualityDocs

Slipstream ermöglicht es Kunden, ihr vielfältiges Dokumentenportfolio je nach Zweck und Funktion zu pflegen und zu verteilen. Wir stellen sicher, dass die entsprechenden Dateien den Dokumentenkontrollverfahren entsprechen, und helfen dabei, Dokumente mit geringerem Governance-Bedarf zu vereinfachen. Wir unterstützen die Verbesserung der GxP-Compliance durch gezielte technische und fachliche Expertise, indem wir bestehende Prozesse beibehalten oder neue Erweiterungen entwickeln, um die Effizienz zu steigern.

QMS

Slipstream stärkt die Abläufe der Kunden im gesamten Spektrum der Quality-Angebote durch Design, Konfiguration und Support. Mit umfassender Beherrschung aller Veeva-Module liefert Slipstream wertvolle Einblicke, wie Workflows auf Basis moderner Branchenpraktiken verbessert werden können. Die enge Partnerschaft mit Veeva ermöglicht zudem Zusammenarbeit und zeitnahe Lösungen selbst für die schwierigsten Herausforderungen.

Schulungen

Slipstream begleitet Kunden bei der komplexen Verwaltung und Nutzung eines effizienten Schulungsmanagementsystems. Wir helfen, Prozesse durch proprietäre Hilfsmittel zu vereinfachen, die den Schulungsrahmen und Anleitungen bereitstellen. Die Trennung von Schulungen in GxP- und non-GxP-Silos, die Aktualisierung von Schulungscurricula und Zuweisungsprozessen sowie die Migration historischer Daten sind nur einige der häufigen Herausforderungen, die wir für unsere Kunden bewältigen.

Veeva Data Cloud

Open Data

Richtig konzipiert wird OpenData zu einem strategischen kommerziellen Asset und nicht nur zu einem Datenabonnement. Wenn es auf kommerzielle Strategie, Gebietsdesign, Omnichannel-Umsetzung, CRM-Nutzung und Compliance abgestimmt ist, fördert es Produktivität, Präzision und erfolgreichen Launch.

Network

Veeva Network ist das Rückgrat vertrauenswürdiger kommerzieller Daten und nicht nur ein MDM-Tool. Richtig konzipiert wird es zur Single Source of Truth, die Zielgruppenabgleich, Gebietsintegrität und CRM-Ausführung unterstützt. Saubere, gesteuerte Kundendaten sind keine Option. Sie sind ein Wettbewerbsvorteil!

Begleitung jeder Phase Ihrer CRM-Transformation

Für jeden Kunden beginnen wir mit einer vollständigen Bewertung und können die Services individuell anpassen, um genau das bereitzustellen, was benötigt wird. Dies sind die ersten Bewertungsbereiche:

Bewertung der Stakeholder

Wir arbeiten mit Schlüsselnutzern zusammen, um Risiken zu identifizieren, Erkenntnisse zu gewinnen und kritische Themen aufzudecken, die den Migrationsprozess steuern

Systemanalyse

Wir prüfen Ihre CRM-Konfiguration, erstellen Workflow-Maps, listen Anpassungen und Integrationen auf und bewerten die Berichtsfunktionen.

Design

Fundamentaufbau

Überprüfung

Testen & Schulen

SIT / UAT

Hypercare

Entfesseln Sie den vollen Wert von Veeva

Arbeiten Sie mit Slipstream zusammen, um Veeva-Lösungen zu implementieren, zu optimieren und zu skalieren, die Ihre klinischen, regulatorischen und kommerziellen Ziele unterstützen.

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