{"id":3709,"date":"2026-03-25T18:48:33","date_gmt":"2026-03-25T18:48:33","guid":{"rendered":"https:\/\/slipstream-it.local\/resources\/deux-changements-de-politique-de-la-fda-qui-transforment-le-developpement-de-medicaments\/"},"modified":"2026-06-19T01:31:23","modified_gmt":"2026-06-19T01:31:23","slug":"two-fda-policy-changes-that-are-reshaping-drug-development","status":"publish","type":"resource","link":"https:\/\/www.slipstreamls.com\/fr\/resources\/two-fda-policy-changes-that-are-reshaping-drug-development\/","title":{"rendered":"Deux changements de politique de la FDA qui transforment le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments"},"content":{"rendered":"<section id=\"hero-6a58255e50371\"\n         class=\"centered-hero d-flex align-items-center text-center centered-hero--no-cards\"\n         style=\"background-color:#0f2060;--hero-video-overlay:rgba(0,0,0,0.35)\">\n\n    \n    \n    \n    <div class=\"container py-5 hero-content\">\n        <div class=\"row 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                \n                    \n                \n            <\/div>\n        <\/div>\n    <\/div>\n<\/section>\n<section class=\"ss-resource-meta-bar ss-resource-meta-bar--align-center\" style=\"margin:0 0 30px 0;background-color:#ffffff\">\n    <div class=\"container\">\n        <div class=\"ss-resource-meta-bar__inner\" >\n            <div class=\"ss-resource-meta-bar__row\">\n\n                <!-- LEFT -->\n                <div class=\"ss-resource-meta-bar__left\">\n\n                    \n                        <div class=\"ss-resource-meta-bar__author\">\n\n                                                            <img\n                                    src=\"https:\/\/www.slipstreamls.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Tracy.jpg\"\n                                    alt=\"Tracy Mayne\"\n                                    width=\"48\"\n                                    height=\"48\"\n                                    class=\"ss-resource-meta-bar__avatar\"\n  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m\u00e9dicaments sont d\u00e9velopp\u00e9s, approuv\u00e9s et mis sur le march\u00e9. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La premi\u00e8re \u00e9tait une nouvelle directive sur les th\u00e9rapies individualis\u00e9es pour les maladies g\u00e9n\u00e9tiques ultra-rares, \u00e9tablissant les preuves du monde r\u00e9el comme voie probante attendue pour l\u2019approbation. La seconde : un article du New England Journal of Medicine par le chef de la FDA d\u00e9clarant qu\u2019un essai pivot est d\u00e9sormais la norme par d\u00e9faut pour l\u2019approbation des m\u00e9dicaments, mettant fin \u00e0 ce que l\u2019agence elle-m\u00eame a appel\u00e9 \u00ab le dogme des deux essais \u00bb.  <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ensemble, ces \u00e9l\u00e9ments repr\u00e9sentent un changement radical dans l\u2019utilisation des donn\u00e9es du monde r\u00e9el pour l\u2019approbation des m\u00e9dicaments et des dispositifs. Il s\u2019agit d\u2019une r\u00e9volution, pas d\u2019une \u00e9volution.  <\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-how-we-got-here-nbsp\"><strong>Comment nous en sommes arriv\u00e9s l\u00e0<\/strong> <\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Beaucoup de gens pensent que l\u2019utilisation des preuves du monde r\u00e9el dans un contexte r\u00e9glementaire est nouvelle. En r\u00e9alit\u00e9, la FDA l\u2019utilise depuis des d\u00e9cennies. Des m\u00e9dicaments ont vu leur approbation r\u00e9voqu\u00e9e en raison de signaux de s\u00e9curit\u00e9 r\u00e9els. Et la FDA a accept\u00e9 les EMR pour d\u00e9montrer l\u2019efficacit\u00e9, mais principalement de mani\u00e8re ponctuelle lorsqu\u2019un essai clinique traditionnel n\u2019\u00e9tait pas r\u00e9alisable ou lorsqu\u2019il y avait un besoin important non satisfait ou de sant\u00e9 publique. Dirig\u00e9e par le Dr Richard Pazdur, la division d\u2019oncologie a \u00e9t\u00e9 \u00e0 l\u2019avant-garde de l\u2019utilisation r\u00e9glementaire des donn\u00e9es du monde r\u00e9el, suivie de pr\u00e8s par la p\u00e9diatrie et les maladies rares.     <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ce qui a chang\u00e9, c\u2019est la sophistication de la science. La conception et l\u2019analyse des preuves du monde r\u00e9el ont m\u00fbri et la FDA a r\u00e9agi \u00e0 ces avanc\u00e9es en acceptant les preuves du monde r\u00e9el dans une plus large mesure. Dans le m\u00eame temps, les progr\u00e8s en g\u00e9n\u00e9tique mol\u00e9culaire et en technologies cellulaires ont donn\u00e9 \u00e0 l\u2019agence plus de confiance dans la compr\u00e9hension m\u00e9canistique du fonctionnement des m\u00e9dicaments. Ces deux forces, de meilleures preuves du monde r\u00e9el et une compr\u00e9hension biologique plus approfondie, ont converg\u00e9 pour rendre ce moment possible.    <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il y a aussi une dimension pratique. La FDA a cit\u00e9 \u00ab <em>la r\u00e9duction des co\u00fbts d\u2019investissement pour les d\u00e9veloppeurs de m\u00e9dicaments<\/em> \u00bb comme une raison importante de ce changement. Ce langage aurait \u00e9t\u00e9 tr\u00e8s inhabituel de la part de la FDA \u00e0 tout moment auparavant.  <\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-what-was-said-the-individualized-medicine-guidance\"><strong>Ce qui a \u00e9t\u00e9 dit : la directive sur la m\u00e9decine individualis\u00e9e<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La nouvelle directive de la FDA sur le cadre du m\u00e9canisme plausible aborde les th\u00e9rapies individualis\u00e9es pour les affections g\u00e9n\u00e9tiques ayant une cause biologique connue. Il s\u2019agit de maladies ultra-rares o\u00f9 la population de patients peut se compter sur les doigts d\u2019une main et o\u00f9 les essais contr\u00f4l\u00e9s randomis\u00e9s traditionnels ne sont pas r\u00e9alisables.  <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La directive \u00e9tablit que pour ces conditions, les preuves du monde r\u00e9el peuvent \u00eatre consid\u00e9r\u00e9es comme la norme pour l\u2019approbation. Les contr\u00f4les externes et les \u00e9tudes d\u2019histoire naturelle sont d\u00e9sormais l\u2019approche attendue. La FDA oriente les entreprises vers cette voie, au lieu de simplement l\u2019accommoder au cas par cas.   <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">C\u2019est une premi\u00e8re. Les essais randomis\u00e9s, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9s par placebo ont toujours \u00e9t\u00e9 la norme par d\u00e9faut. Pour les professionnels des op\u00e9rations r\u00e9glementaires et cliniques qui ont pass\u00e9 leur carri\u00e8re \u00e0 mener des essais traditionnels, il s\u2019agit d\u2019un changement significatif qui soul\u00e8ve une pl\u00e9thore de questions : comment assurer l\u2019\u00e9quivalence au d\u00e9part si l\u2019on ne randomise pas ? Que signifie \u00ab adapt\u00e9 \u00e0 l\u2019usage \u00bb ? Comment traduire les donn\u00e9es du monde r\u00e9el en MedDRA et CDISC ?     <\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-what-was-said-one-trial-as-the-new-default-nbsp\"><strong>Ce qui a \u00e9t\u00e9 dit : un seul essai comme nouvelle norme par d\u00e9faut<\/strong> <\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La norme de la FDA depuis 1962 n\u2019\u00e9tait pas seulement un essai randomis\u00e9, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9 par placebo, mais deux de ces essais. Deux essais ad\u00e9quats et bien contr\u00f4l\u00e9s. L\u2019article du NEJM, r\u00e9dig\u00e9 par le commissaire et le directeur m\u00e9dical\/scientifique, a d\u00e9clar\u00e9 qu\u2019un essai pivot est d\u00e9sormais la norme par d\u00e9faut pour l\u2019approbation. L\u2019article nomme sp\u00e9cifiquement les preuves du monde r\u00e9el comme preuves confirmatoires qualifiantes, aux c\u00f4t\u00e9s de la science m\u00e9canistique, des mod\u00e8les animaux et des donn\u00e9es provenant d\u2019indications connexes.    <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dans un \u00e9cart inhabituel, le commissaire a d\u00e9clar\u00e9 que \u00ab <em>la r\u00e9duction des co\u00fbts d\u2019investissement pour les d\u00e9veloppeurs de m\u00e9dicaments<\/em> \u00bb \u00e9tait une consid\u00e9ration importante pour ce nouveau paradigme, et que \u00ab <em>notre d\u00e9cision de modifier la position par d\u00e9faut de la FDA de deux essais cliniques \u00e0 un seul r\u00e9duira consid\u00e9rablement les co\u00fbts pour les promoteurs et acc\u00e9l\u00e9rera la mise sur le march\u00e9 des m\u00e9dicaments<\/em> \u00bb. L\u2019\u00e9conomie est simple. Un seul essai pivot co\u00fbte entre 30 millions et 150 millions de dollars, sans compter les co\u00fbts de cr\u00e9ation et de d\u00e9p\u00f4t de la NDA\/BLA. Une \u00e9tude confirmatoire enti\u00e8rement bas\u00e9e sur des donn\u00e9es du monde r\u00e9el peut \u00eatre ex\u00e9cut\u00e9e pour 15 % \u00e0 20 % de ce co\u00fbt, y compris le d\u00e9p\u00f4t. Les math\u00e9matiques de base stimuleront l\u2019adoption.     <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un autre aspect inhabituel de l\u2019annonce du NEJM est qu\u2019aucune r\u00e9glementation ou projet de directive n\u2019a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9 dans le Federal Register pour proposer la mise en \u0153uvre de ce changement ou solliciter des commentaires scientifiques et communautaires. Nous avons \u00e9t\u00e9 inond\u00e9s de demandes d\u2019entreprises souhaitant discuter avec nous des attentes de la FDA concernant la mise en \u0153uvre de ces changements.  <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La bonne nouvelle est que la FDA a publi\u00e9 9 directives sur la mani\u00e8re dont les donn\u00e9es du monde r\u00e9el peuvent et doivent \u00eatre utilis\u00e9es dans un cadre r\u00e9glementaire. Mais comme pour toutes ces directives, la cl\u00e9 est de comprendre comment les mettre en \u0153uvre. Selon les mots d\u2019un autre commissaire de la FDA concernant ces directives : \u00ab <em>Votre travail n\u2019est pas de trouver les lacunes, votre travail est d\u2019aider l\u2019agence \u00e0 combler ces lacunes<\/em>. \u00bb   <\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-what-it-means-nbsp\"><strong>Ce que cela signifie<\/strong> <\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Prises ensemble, ces deux annonces cr\u00e9ent une nouvelle r\u00e9alit\u00e9 pour le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments. Les entreprises effectueront un essai, mettront leur m\u00e9dicament sur le march\u00e9, puis g\u00e9n\u00e9reront des preuves confirmatoires du monde r\u00e9el pendant que les patients b\u00e9n\u00e9ficient d\u00e9j\u00e0 de la th\u00e9rapie et que l\u2019entreprise g\u00e9n\u00e8re des revenus pour financer le travail. Pour les petites entreprises qui ont surv\u00e9cu gr\u00e2ce au capital-risque, cela change enti\u00e8rement l\u2019\u00e9conomie du d\u00e9veloppement.   <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Voici \u00e0 quoi ressemble une \u00e9tude confirmatoire du monde r\u00e9el en pratique. Vous pourriez mener un deuxi\u00e8me essai randomis\u00e9, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9 par placebo, en compl\u00e9tant les patients randomis\u00e9s au placebo par des contr\u00f4les externes\/synth\u00e9tiques du monde r\u00e9el. Vous pourriez mener une \u00e9tude \u00e0 bras unique avec des contr\u00f4les enti\u00e8rement externes\/synth\u00e9tiques. Ou vous pourriez mener une \u00e9mulation d\u2019essai enti\u00e8rement bas\u00e9e sur des donn\u00e9es du monde r\u00e9el. Cette derni\u00e8re est la plus rapide et la plus rentable.     <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Quelle que soit l\u2019\u00e9tude, la toute premi\u00e8re \u00e9tape consiste \u00e0 d\u00e9montrer que les donn\u00e9es du monde r\u00e9el propos\u00e9es sont adapt\u00e9es \u00e0 l\u2019usage (\u00ab fit-for-purpose \u00bb), ou plus r\u00e9cemment, la FDA a parl\u00e9 de \u00ab fit-for-use \u00bb. Il n\u2019existe pas de jeu de donn\u00e9es g\u00e9n\u00e9ralement adapt\u00e9 \u00e0 l\u2019usage ; il est sp\u00e9cifique \u00e0 l\u2019indication et au m\u00e9dicament. En plus de la pertinence des donn\u00e9es pour le cas d\u2019utilisation, la provenance des donn\u00e9es, la tra\u00e7abilit\u00e9, la transformation, la v\u00e9rification et la qualit\u00e9 doivent toutes \u00eatre \u00e9valu\u00e9es. Une premi\u00e8re r\u00e9union de type C doit \u00eatre pr\u00e9par\u00e9e avec une proposition de plan d\u2019\u00e9tude et un dossier de validation d\u2019ad\u00e9quation \u00e0 l\u2019usage pour examen par l\u2019Agence.    <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Si la FDA est d\u2019accord, vous commencez le processus de cr\u00e9ation d\u2019un protocole. Cela doit \u00eatre fait dans le syst\u00e8me CRM que vous utilisez pour les essais cliniques et dans lequel vous conserverez le fichier ma\u00eetre de l\u2019essai, le plus souvent Veeva Vault. Comme pour un essai clinique, la tra\u00e7abilit\u00e9 est essentielle.   <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La premi\u00e8re question que nous posent les biostatisticiens d\u2019essais est : comment assurer l\u2019\u00e9quivalence de base si l\u2019on ne randomise pas ? Avec les donn\u00e9es du monde r\u00e9el, nous utilisons des scores de propension pour g\u00e9n\u00e9rer une probabilit\u00e9 inverse de traitement ou une pond\u00e9ration standardis\u00e9e de la morbidit\u00e9-mortalit\u00e9. Ici, nous collaborons avec l\u2019\u00e9quipe de preuves du monde r\u00e9el d\u2019une entreprise pour \u00e9tablir un pont avec les biostatistiques afin de concevoir un plan d\u2019analyse statistique int\u00e9grant les comp\u00e9tences et l\u2019expertise des deux XX de l\u2019organisation.   <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">De la part des \u00e9quipes de preuves du monde r\u00e9el, on nous demande : pourquoi ne pouvons-nous pas g\u00e9rer cela ? Ici, nous \u00e9tablissons un pont avec les exigences r\u00e9glementaires de la FDA en mati\u00e8re de gestion et d\u2019analyse des donn\u00e9es.  <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Et nous travaillons avec les deux \u00e9quipes pour mettre en place l\u2019infrastructure requise pour un comit\u00e9 de salle blanche, pour comprendre comment les codes de diagnostic sont traduits en MedDRA pour les analyses de s\u00e9curit\u00e9, et comment toutes les donn\u00e9es du monde r\u00e9el sont traduites en CDISC pour la production des TLF finaux. Nous nous effor\u00e7ons de relever les d\u00e9fis techniques li\u00e9s \u00e0 la validation des jeux de donn\u00e9es du monde r\u00e9el avec Pinnacle 21, \u00e0 la publication eCTD avec Veeva RIM et \u00e0 la soumission via le portail de la FDA.  <\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-what-companies-should-be-thinking-about-nbsp\"><strong>Ce \u00e0 quoi les entreprises devraient r\u00e9fl\u00e9chir<\/strong> <\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La r\u00e9action la plus courante que nous entendons des \u00e9quipes r\u00e9glementaires et des op\u00e9rations cliniques est que les approbations bas\u00e9es sur les preuves du monde r\u00e9el restent l\u2019exception. Que la FDA n\u2019est pas vraiment pr\u00eate pour cela. Qu\u2019il est trop risqu\u00e9 de construire un programme de d\u00e9veloppement autour de cela.   <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ces annonces rendent cette position intenable. La FDA a dit directement \u00e0 l\u2019industrie : c\u2019est l\u2019approche attendue pour les th\u00e9rapies individualis\u00e9es, et c\u2019est la norme par d\u00e9faut pour les preuves confirmatoires dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments plus largement. Les entreprises qui continuent d\u2019op\u00e9rer selon les anciennes hypoth\u00e8ses verront leurs concurrents arriver sur le march\u00e9 plus rapidement et \u00e0 moindre co\u00fbt.   <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mais l\u2019enthousiasme doit \u00eatre temp\u00e9r\u00e9 par la r\u00e9alit\u00e9 de l\u2019ex\u00e9cution. La FDA s\u2019attend \u00e0 ce que les \u00e9tudes bas\u00e9es sur les preuves du monde r\u00e9el soient trait\u00e9es avec la m\u00eame rigueur que les essais cliniques traditionnels. Il existe maintenant huit ou neuf directives qui expliquent exactement comment. Les entreprises doivent pr\u00e9s\u00e9lectionner les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation, enregistrer l\u2019\u00e9tude, soumettre un protocole via le m\u00eame processus d\u2019examen et d\u2019approbation. L\u2019agence attend la provenance des donn\u00e9es, la tra\u00e7abilit\u00e9, la transparence et la v\u00e9rifiabilit\u00e9. Elle attend des entreprises qu\u2019elles d\u00e9montrent que les donn\u00e9es sont adapt\u00e9es \u00e0 l\u2019usage pour la maladie et le jeu de donn\u00e9es sp\u00e9cifiques.      <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">C\u2019est l\u00e0 que la plupart des entreprises rencontrent des difficult\u00e9s. Les comp\u00e9tences requises pour effectuer ce travail sont r\u00e9parties entre deux groupes qui ne travaillent g\u00e9n\u00e9ralement pas ensemble. Les scientifiques des preuves du monde r\u00e9el comprennent l\u2019\u00e9pid\u00e9miologie, les m\u00e9thodes de score de propension, les structures des bases de donn\u00e9es de r\u00e9clamations. Les \u00e9quipes de d\u00e9veloppement clinique comprennent l\u2019environnement r\u00e9glementaire, les SOP, les attentes de la FDA concernant la mani\u00e8re dont les donn\u00e9es doivent \u00eatre g\u00e9r\u00e9es et soumises. Mais ces deux mondes fonctionnent avec des processus, des vocabulaires et des normes tr\u00e8s diff\u00e9rents.     <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pour les petites entreprises, une ou les deux de ces capacit\u00e9s peuvent ne pas exister en interne. Pour les entreprises de taille moyenne avec des \u00e9quipes EMR internes, ces \u00e9quipes n\u2019ont souvent aucune exp\u00e9rience de travail dans un environnement r\u00e9glementaire. Et pour les \u00e9quipes d\u2019essais cliniques des entreprises de toute taille, les m\u00e9thodes de preuves du monde r\u00e9el sont fr\u00e9quemment un territoire inconnu.   <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il y a aussi une dimension technologique qu\u2019il est facile de sous-estimer. Les propres syst\u00e8mes de la FDA s\u2019adaptent encore pour accueillir des jeux de donn\u00e9es du monde r\u00e9el \u00e0 grande \u00e9chelle. Selon notre exp\u00e9rience, la soumission de preuves du monde r\u00e9el \u00e0 la FDA a \u00e9t\u00e9 un processus d\u2019apprentissage pour l\u2019agence elle-m\u00eame. Les directives d\u00e9crivent ce que la FDA souhaite, mais il existe des lacunes pratiques entre la th\u00e9orie et la mise en \u0153uvre. La FDA a \u00e9t\u00e9 directe \u00e0 ce sujet : c\u2019est le travail de l\u2019entreprise soumettant de r\u00e9soudre ces probl\u00e8mes, et non de les signaler.     <\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-where-slipstream-fits-nbsp\"><strong>O\u00f9 Slipstream s\u2019int\u00e8gre<\/strong> <\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La pratique de CRO num\u00e9rique de Slipstream a \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue avant ces annonces, sp\u00e9cifiquement pour le type de g\u00e9n\u00e9ration de preuves que la FDA est en train de standardiser. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Nous faisons le pont entre la science des preuves du monde r\u00e9el et les normes r\u00e9glementaires des essais cliniques. Nous apportons les SOP r\u00e9glementaires aux \u00e9quipes EMR et introduisons les m\u00e9thodes de conception et d\u2019analyse du monde r\u00e9el aux \u00e9quipes d\u2019essais cliniques. Pour les entreprises sans capacit\u00e9 EMR interne, nous la fournissons enti\u00e8rement.   <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Notre \u00e9quipe comprend des \u00e9pid\u00e9miologistes, des scientifiques des donn\u00e9es, des biostatisticiens, des programmeurs, des r\u00e9dacteurs m\u00e9dicaux et des experts en r\u00e9glementation. Nous op\u00e9rons au sein de syst\u00e8mes conformes o\u00f9 chaque changement est suivi et v\u00e9rifiable, avec plus de 250 SOP qui guident la gestion des donn\u00e9es depuis la r\u00e9ception jusqu\u2019\u00e0 la soumission \u00e0 la FDA. Notre partenariat avec Komodo Health donne \u00e0 nos clients acc\u00e8s \u00e0 une base de donn\u00e9es de r\u00e9clamations de soins de sant\u00e9 de 330 millions de patients, transf\u00e9rable \u00e0 la FDA tout en respectant la conformit\u00e9 HIPAA.   <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Nous avons men\u00e9 des soumissions \u00e0 la FDA avec des preuves du monde r\u00e9el comme base principale d\u2019approbation. Nous comprenons les d\u00e9fis pratiques que les directives n\u2019abordent pas enti\u00e8rement. Et nous fonctionnons \u00e0 la fois comme une entreprise technologique et une entreprise de sciences de la vie, ce qui est important car l\u2019intersection de ces deux capacit\u00e9s est pr\u00e9cis\u00e9ment l\u00e0 o\u00f9 se trouvent les probl\u00e8mes les plus difficiles dans ce domaine.   <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La FDA vient de formaliser ce que nous construisions. La question pour les entreprises est maintenant de savoir si elles ont le bon partenaire pour ex\u00e9cuter.  <\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:25%\"><\/div>\n<\/div>\n\n\n    <section class=\"cta-section d-flex align-items-center text-center\"\n             id=\"cta-6a58255e5984b\"\n            style=\"background-color:#072267\">\n\n        \n        \n        <!-- LAYER 2: content -->\n        <div class=\"container cta-content\">\n            <div class=\"row justify-content-center\">\n                <div class=\"col-12\">\n\n                    \n                                            <h2 class=\"title mb-4\" style=\"\">\n                            Acc\u00e9l\u00e9rez l&#039;avenir.                        <\/h2>\n                    \n                                            <p class=\"lead description mb-4\" style=\"max-width:100%;margin-left:auto;margin-right:auto\">\n                            Connectez-vous avec notre \u00e9quipe pour concevoir des plateformes d&#039;entreprise, des fondations de donn\u00e9es modernes et des op\u00e9rations \u00e9volutives qui acc\u00e9l\u00e8rent l&#039;impact.                        <\/p>\n                    \n                                                                        <button type=\"button\"\n                                    class=\"cta-btn button\"\n                                    style=\"\"\n                                    data-bs-toggle=\"modal\"\n                                    data-bs-target=\"#cta-6a58255e5984b-modal\">\n                                Nous contacter                            <\/button>\n                                            \n                <\/div>\n            <\/div>\n        <\/div>\n    <\/section>\n\n    <div class=\"modal fade cta-modal\"\n         id=\"cta-6a58255e5984b-modal\"\n         tabindex=\"-1\"\n         aria-hidden=\"true\">\n        <div class=\"modal-dialog modal-dialog-centered modal-lg\">\n            <div class=\"modal-content\">\n                <div class=\"modal-header\">\n                    <button type=\"button\" class=\"btn-close\" data-bs-dismiss=\"modal\"><\/button>\n                <\/div>\n\n                <div class=\"modal-body\">\n                                            <div\n                                id=\"cta-6a58255e5984b-hs-wrap\"\n                                class=\"hs-form-frame\"\n                                data-region=\"na1\"\n                                data-portal-id=\"23533166\"\n                                data-form-id=\"979966e6-4a81-4ca1-8f6a-e2b01a04f119\"\n                        ><\/div>\n                                    <\/div>\n\n            <\/div>\n        <\/div>\n    <\/div>\n\n    \n            <style>\n            \/* prevents collapse while loading *\/\n            #cta-6a58255e5984b-modal .hs-form-frame { min-height: 120px; 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