DATAstreamTM Almacén de datos empresarial

Almacén de datos empresarial, diseñado para las ciencias de la vida

DATAstream™

Una base de datos centralizada para informes empresariales, analítica e información estratégica.

DATAstream™:

Las organizaciones de ciencias de la vida generan grandes volúmenes de datos en CRO, EDC, laboratorios, plataformas comerciales y sistemas internos. Esos datos suelen estar fragmentados entre proveedores y programas, lo que dificulta su acceso, reconciliación y reutilización.

DATAstream™ aborda este desafío unificando los datos empresariales en una base gobernada y única. Permite a las organizaciones reducir la fragmentación, mejorar la visibilidad y respaldar la analítica y la toma de decisiones en los equipos clínicos, comerciales y operativos.

captura de pantalla del panel de DATAstream

Creado para datos empresariales regulados

Una base de datos empresarial diseñada para admitir casos de uso regulados, escalabilidad e integridad de datos a largo plazo.

Diseñada para entornos de ciencias de la vida

Admite datos clínicos, comerciales y operativos dentro de una única arquitectura empresarial creada para cumplir con casos de uso regulados.

Preparada para la empresa desde el diseño

Centraliza los datos a través de programas y proveedores para respaldar la reutilización, la coherencia y la escalabilidad a largo plazo.

Base preparada para la analítica

Proporciona modelos de datos armonizados y canalizaciones de datos estructuradas que reducen la conciliación y la preparación manuales.

El impacto de DATAstream™

DATAstream™ proporciona una base de datos gobernada y preparada para la empresa que respalda informes coherentes, analítica escalable y requisitos regulatorios.

Informes empresariales unificados

Consolida datos de sistemas clínicos, comerciales y operativos para respaldar informes coherentes y visibilidad empresarial.

Analítica e información estratégica a escala

Permite analítica avanzada, iniciativas de evidencia del mundo real y análisis entre programas mediante una base de datos compartida.

Gobernanza sólida de los datos

Mantiene la trazabilidad, auditabilidad e integridad de los datos requeridas para entornos regulados de ciencias de la vida.

Acceso más rápido a la información

Reduce los silos de datos y los procesos manuales para que los equipos puedan centrarse en el análisis y en la toma de decisiones informada.

Capacidades principales de DATAstream™

Las capacidades principales de DATAstream™ permiten a las organizaciones ingerir, armonizar, gobernar y escalar datos en toda la empresa, al tiempo que cumplen con las expectativas regulatorias.

Ingesta de datos empresariales

Los marcos de ingesta estandarizados y extensibles admiten datos de CRO, EDC, laboratorios, plataformas comerciales y sistemas internos.

Modelos de datos armonizados

Los esquemas coherentes permiten analítica entre estudios, entre programas y entre funciones.

Gobernanza y linaje

El acceso basado en roles, las pistas de auditoría y el seguimiento del linaje respaldan el cumplimiento y la supervisión empresarial.

Arquitectura escalable

Las arquitecturas basadas en la nube están diseñadas para escalar con el volumen de datos, el crecimiento organizacional y las necesidades cambiantes de analítica.

Construya una base de datos que escale

Ya sea consolidando los informes empresariales, habilitando analítica avanzada o reduciendo la fragmentación de datos, DATAstream™ proporciona la estructura y la escalabilidad necesarias para las organizaciones modernas de ciencias de la vida.

Soluciones de habilitación digital

Experiencias digitales que amplían las plataformas empresariales

Servicios de habilitación digital

Diseñando y ofreciendo experiencias digitales que conectan las plataformas empresariales con las personas que las usan.

Sostener las plataformas después del lanzamiento

Las plataformas empresariales solo son tan eficaces como las experiencias construidas sobre ellas. Cuando los sistemas son difíciles de acceder o están mal alineados con la forma en que trabaja la gente, la adopción se resiente y el valor queda sin materializarse.

Las soluciones digitales abordan esta brecha ampliando las plataformas empresariales centrales mediante experiencias digitales diseñadas a medida. El enfoque está en la usabilidad, la accesibilidad y la alineación con los flujos de trabajo del mundo real, de modo que la tecnología apoye a los usuarios en lugar de interponerse en su camino.

Diseñadas para uso en el mundo real en entornos regulados

Experiencias digitales diseñadas para organizaciones de ciencias de la vida, equilibrando los requisitos regulatorios con la usabilidad y la integración empresarial.

Servicios de alojamiento y desarrollo

Alojamiento y desarrollo de sitios web, correos electrónicos, activos multimedia y aplicaciones móviles para respaldar el marketing omnicanal.

Gestión de contenidos

Escale su cadena de suministro de contenidos con gestión de activos digitales, análisis de contenidos y flujos de trabajo regulatorios.

Soluciones de seguridad, privacidad y cumplimiento

Asegure que sus propiedades digitales cumplan con los requisitos globales de privacidad y seguridad mediante soluciones de tecnología en la nube.

Soluciones de IA

La IA generativa y los flujos de trabajo agénticos son requisitos indispensables para la empresa moderna; comprenda cómo habilitarlos para afrontar sus desafíos empresariales.

El impacto de las experiencias digitales diseñadas a medida

Un enfoque centrado en el diseño de experiencias digitales que mejora la usabilidad, el flujo de información y el valor de la plataforma en toda la organización.

Mayor adopción de la plataforma

Mejora la participación al hacer que los sistemas empresariales sean más fáciles de acceder y usar.

Mejor flujo de información

Conecta a los usuarios con los datos y las herramientas que necesitan sin fricciones innecesarias.

Colaboración mejorada

Facilita la comunicación y la coordinación entre equipos y funciones.

Mayor retorno de las inversiones en plataformas

Ayuda a las organizaciones a aprovechar plenamente el valor de su stack tecnológico empresarial.

Qué mantiene eficaces las soluciones digitales

Un enfoque disciplinado para la entrega digital que se centra en el acceso específico para cada audiencia, la colaboración y la mejora continua.

Portales para HCP y socios

Proporciona acceso seguro basado en roles a información y herramientas para partes interesadas externas.

Experiencias de interacción con pacientes

Facilita interacciones digitales que mejoran la comunicación y el compromiso cuando corresponde.

Entornos de colaboración interna

Desarrolla soluciones basadas en SharePoint y portales que agilizan los flujos de trabajo internos.

Diseño centrado en el usuario e iteración

Perfecciona las experiencias digitales con el tiempo según la retroalimentación y los patrones de uso.

Amplíe el valor de sus plataformas empresariales

Ya sea mejorando la adopción, habilitando la colaboración o ofreciendo nuevas experiencias digitales, las Soluciones Digitales ayudan a las organizaciones a conectar la tecnología con la forma en que realmente se realiza el trabajo.

Implementación y migración de CRM

Dirección estratégica con impacto a largo plazo

Implementación y migración de CRM

Implementando y modernizando plataformas CRM que respaldan el crecimiento conforme a las normas en equipos comerciales, médicos y de campo.

Construyendo la plataforma central para escalar

Las plataformas CRM están en el centro de cómo las organizaciones de ciencias de la vida interactúan con los clientes, gestionan los datos y respaldan a los equipos de campo. Cuando las implementaciones de CRM se apresuran, se fragmentan o no se alinean bien con los modelos operativos, las organizaciones se enfrentan a desafíos de adopción, riesgos de cumplimiento y costosos retrabajos.

Los servicios de Implementación y Migración de CRM abordan este desafío mediante la entrega de plataformas CRM estructuradas y preparadas para ciencias de la vida, diseñadas para escalar. El enfoque está en armonizar datos, procesos y perfiles, garantizando al mismo tiempo el cumplimiento y la facilidad de uso desde el primer día.

Explora nuestras capacidades de plataforma
Selecciona Veeva o Salesforce a continuación para saber cómo Slipstream respalda la estrategia, la implementación y los servicios gestionados.

apretón de manos con símbolos digitales como fondo

Diseñadas para entornos regulados y globales

Soluciones CRM diseñadas para apoyar a las organizaciones de ciencias de la vida mientras operan en distintas regiones, funciones y requisitos regulatorios.

Experiencia en CRM para ciencias de la vida

Experiencia en casos de uso de equipos comerciales, médicos e híbridos con datos y flujos de trabajo regulados.

Cumplimiento integrado desde el inicio

Implementa plataformas CRM con consideraciones de privacidad, seguridad y auditoría integradas en el diseño y la configuración.

Diseñadas para implementaciones globales

Admite variaciones regionales, requisitos de idioma y despliegues por fases sin comprometer la coherencia.

El impacto de una plataforma CRM unificada

Una plataforma CRM unificada permite a las organizaciones alinear equipos, agilizar la ejecución y escalar las operaciones comerciales con mayor confianza.

Adopción más rápida en todos los equipos

Ofrece configuraciones intuitivas que se alinean con la forma en que trabajan los equipos de campo.

Datos y procesos coherentes

Armoniza perfiles, flujos de trabajo e informes en todas las regiones y funciones.

Menor riesgo de migración

Minimiza las interrupciones al pasar de plataformas CRM heredadas a entornos modernos.

Operaciones comerciales escalables

Crea una base de CRM que respalda el crecimiento, los nuevos productos y los modelos de interacción en evolución.

Qué hace que las implementaciones de CRM sean exitosas

El éxito de CRM depende de alinear las decisiones de la plataforma, la estrategia de migración y la preparación para el despliegue para respaldar una adopción estable desde el primer día.

Selección y diseño de la plataforma CRM

Alinea las capacidades de la plataforma con las necesidades del negocio antes de que comience la configuración.

Transformación de CRM

Traslada datos, usuarios y procesos de los entornos CRM existentes con una interrupción mínima.

Armonización de perfiles y procesos

Estandariza flujos de trabajo y modelos de datos entre equipos y regiones.

Preparación para el despliegue y la puesta en marcha

Apoya las pruebas, la preparación de la capacitación y un lanzamiento controlado para garantizar la estabilidad en el arranque.

Moderniza CRM sin interrumpir el negocio

Tanto si reemplaza un CRM como si amplía una plataforma existente, los servicios de Implementación y Migración de CRM ayudan a las organizaciones a avanzar con confianza.

Servicios gestionados de aplicaciones

Manteniendo las plataformas empresariales en funcionamiento y en mejora continua

Servicios gestionados de aplicaciones

Brindando una gestión operativa continua que mantiene las aplicaciones empresariales estables, actualizadas y alineadas con las necesidades cambiantes del negocio.

Sostener las plataformas después de la puesta en marcha

Sus plataformas empresariales deberían hacer más que funcionar. Deberían mejorar, adaptarse y generar un impacto real en el negocio con el tiempo. Los Servicios Gestionados de Aplicaciones (AMS) de Slipstream ayudan a las organizaciones de ciencias de la vida a obtener más valor de sus inversiones en Veeva y Salesforce.

Combinamos una sólida gobernanza, optimización continua e innovación práctica con IA para mantener sus entornos conformes, de alto rendimiento y alineados con sus prioridades empresariales cambiantes. No solo damos soporte a sus sistemas, sino que ayudamos a que crezcan con usted.

Manos interactuando con una tableta que muestra gráficos financieros y paneles de datos, representando el análisis de datos, la inteligencia empresarial y la toma de decisiones digital.

Nuestro modelo de servicios gestionados

Ofrecemos modelos escalables y flexibles

Modelo de soporte 12×5

Soporte global 24×5

Pods híbridos onshore/offshore

Equipos dedicados

Capacidad escalable alineada con los lanzamientos trimestrales

El impacto de las aplicaciones gestionadas activamente

La gestión continua de aplicaciones proporciona la estructura necesaria para respaldar la confiabilidad, la capacidad de respuesta y el valor a largo plazo en plataformas reguladas.

Mayor estabilidad de la plataforma

Reduce las interrupciones y los problemas de rendimiento mediante la supervisión proactiva y el soporte estructurado.

Respuesta más rápida a las necesidades del negocio

Permite mejoras y cambios de configuración sin largos ciclos de retrabajo.

Menor riesgo operativo

Mantiene el cumplimiento normativo y la confiabilidad a medida que las aplicaciones evolucionan con el tiempo.

Mayor valor de la plataforma

Garantiza que las aplicaciones sigan generando valor más allá de la implementación inicial.

Qué mantiene las aplicaciones funcionando eficazmente

Mantener las aplicaciones funcionando eficazmente requiere soporte estructurado, lanzamientos controlados y optimización continua a medida que evolucionan las necesidades empresariales y normativas.

Supervisión y soporte de aplicaciones

Proporciona una supervisión continua para identificar y resolver problemas antes de que afecten a los usuarios.

Gestión de lanzamientos y mejoras

Integra las actualizaciones de la plataforma y los cambios impulsados por el negocio de manera controlada.

Configuración y optimización

Ajusta las configuraciones de la aplicación a medida que evolucionan los equipos, los procesos y los requisitos.

Documentación operativa y transferencia de conocimiento

Mantiene la continuidad mediante una documentación clara y el conocimiento operativo compartido.

Evite que las plataformas se estanquen después del lanzamiento

Ya sea dando soporte a una aplicación recién implementada o estabilizando un entorno existente, los Servicios Gestionados de Aplicaciones ayudan a las organizaciones a mantener las plataformas empresariales en funcionamiento y en mejora continua.

Servicios de estrategia & asesoría

Dirección estratégica con impacto a largo plazo

Servicios de estrategia y asesoría

Ayudamos a las organizaciones a tomar decisiones informadas sobre plataformas y modelos operativos que respalden el crecimiento, la gobernanza y la escalabilidad a largo plazo.

Estrategia que escala con el crecimiento:

La transformación empresarial a menudo comienza con decisiones tecnológicas que conllevan consecuencias a largo plazo. Sin una estrategia clara, las organizaciones corren el riesgo de proliferación de plataformas, retrabajo y desalineación entre los equipos comerciales, médicos y de I+D.

Los servicios de estrategia y asesoría abordan este desafío ayudando a las organizaciones a definir una dirección empresarial clara antes de seleccionar o ampliar los sistemas. El enfoque está en alinear plataformas, procesos y modelos operativos para respaldar tanto las necesidades actuales como el crecimiento futuro.

Manos colocando notas adhesivas en una pizarra de cristal, representando lluvia de ideas, planificación y organización de ideas en un espacio de trabajo moderno

Diseñado para organizaciones complejas y reguladas

Servicios de asesoría estratégica que ayudan a las organizaciones de ciencias de la vida a navegar la complejidad, tomar decisiones con confianza y construir modelos operativos diseñados para escalar en entornos regulados.

Perspectiva específica de las ciencias de la vida

Basada en experiencia en entornos comerciales, médicos y de I+D con datos y sistemas regulados.

Orientación independiente de la plataforma

Ofrece recomendaciones objetivas que priorizan los resultados de negocio por encima de las herramientas.

Diseñado para el cambio y el crecimiento

Apoya a las organizaciones que navegan la expansión, las adquisiciones y la evolución de sus modelos operativos.

El impacto de una dirección empresarial clara

Una dirección empresarial clara convierte decisiones complejas en acciones alineadas, reduciendo riesgos, mejorando la coordinación y permitiendo una ejecución segura y escalable.

Menor retrabajo y rotación de plataformas

Evita intentos fallidos y costosos rediseños al alinear las decisiones desde el inicio.

Mayor alineación multifuncional

Garantiza que los equipos comerciales, médicos y de I+D operen dentro de un marco empresarial compartido.

Decisiones de inversión más seguras

Aclara dónde invertir y por qué, reduciendo la incertidumbre en torno a las principales iniciativas tecnológicas.

Bases para una ejecución escalable

Crea una claridad sobre la que pueden apoyarse las implementaciones posteriores y los servicios gestionados.

Qué hace que la estrategia siga siendo práctica y accionable

La estrategia accionable se construye alineando el contexto empresarial, los modelos operativos y las prioridades de liderazgo en una dirección compartida y ejecutable.

Evaluaciones de plataformas empresariales

Evalúa los sistemas actuales, los flujos de datos y las dependencias para identificar brechas y oportunidades.

Diseño del modelo operativo

Define cómo los equipos, las plataformas y los procesos trabajan juntos en toda la organización.

Orientación sobre hoja de ruta y priorización

Establece la secuencia y el enfoque sin encerrar a las organizaciones en planes rígidos.

Alineación ejecutiva y de las partes interesadas

Facilita una comprensión compartida y la toma de decisiones entre los equipos de liderazgo.

Defina la dirección antes de construir

Ya sea al planificar una iniciativa importante de plataforma o al reevaluar los sistemas existentes, los servicios de estrategia y asesoría ayudan a las organizaciones a avanzar con claridad y confianza.

Calidad & Cumplimiento

Cumplimiento integrado en la forma en que se realiza el trabajo

Calidad & Cumplimiento

Diseñando sistemas de calidad que respaldan el cumplimiento sin ralentizar el progreso.

Habilitador clave para una salida al mercado más rápida

En Slipstream, Calidad y Cumplimiento no se trata como una función independiente. Opera como una capa horizontal de servicios integrada en cada pilar, modelo de entrega y servicio gestionado que ofrecemos. Está incorporada en la forma en que se diseñan los sistemas, se ejecutan los programas y se sostienen las operaciones, garantizando que el cumplimiento y la calidad sean fundamentales y no añadidos posteriormente.

En las ciencias de la vida, cada iniciativa respalda en última instancia un objetivo único: llevar terapias seguras y eficaces a los pacientes de la manera más eficiente posible, manteniendo al mismo tiempo rigurosos estándares de calidad. Las migraciones a la nube, las implementaciones de sistemas, los programas de digitalización de laboratorios y los despliegues de plataformas empresariales no son solo ejercicios tecnológicos. Son inversiones para reducir el tiempo de salida al mercado, fortalecer la fiabilidad operativa y salvaguardar la seguridad del paciente.

Primer plano de una mano tocando una tableta con iconos hexagonales luminosos de interfaz digital, que representan datos, conectividad y transformacion tecnologica empresarial

Calidad y Cumplimiento en los cuatro pilares de Slipstream

El trabajo de Slipstream abarca cuatro pilares principales: I+D, Gestión de la Información, Soluciones Tecnológicas y Transformación Empresarial. Calidad y Cumplimiento no se sitúa dentro de una sola de estas áreas. Está intencionalmente integrada en todas ellas.

Este enfoque integrado garantiza que la innovación, la estrategia de datos, la implementación de plataformas y los esfuerzos de modernización empresarial se rijan con el rigor requerido en entornos regulados, al tiempo que permanecen escalables para el crecimiento a largo plazo.

Tecnología, estrategia y ejecución de I+D

En I+D, Calidad y Cumplimiento garantiza que los sistemas clínicos operen con integridad validada. Al abordar de forma proactiva los requisitos de cumplimiento, las organizaciones reducen la probabilidad de retrabajo, retrasos y riesgos en la presentación al final del programa.

Gestión de la Información

En Gestión de la Información, Calidad y Cumplimiento protege la gobernanza de datos, el control del ciclo de vida de los sistemas y la trazabilidad entre plataformas. A medida que las organizaciones centralizan e integran datos, el cumplimiento garantiza que se mantengan la integridad, la seguridad y la preparación para auditorías. Esto permite tomar decisiones con confianza basadas en datos sin aumentar la exposición regulatoria.

Soluciones Tecnológicas

Dentro de Soluciones Tecnológicas, Calidad y Cumplimiento incorpora validación basada en riesgos, gestión de versiones y controles del ciclo de vida en la implementación de sistemas y los servicios gestionados. La adopción de la nube y la expansión de SaaS se producen dentro de marcos estructurados y defendibles. Esto evita que el cumplimiento se convierta en una barrera para la modernización.

Transformación Empresarial

Dentro de la Transformación Empresarial, Calidad y Cumplimiento actúa como la capa de control que alinea las iniciativas digitales con las expectativas regulatorias y operativas. Garantiza que la transformación no solo sea innovadora, sino también sostenible y lista para inspecciones. Es un componente clave de la transformación digital, no una actividad paralela.

El papel de la Calidad y Cumplimiento en la aceleración de la entrega

Las empresas modernas de ciencias de la vida están bajo presión para adoptar plataformas en la nube y aplicaciones SaaS, digitalizar entornos de laboratorio y fabricación, integrar datos entre sistemas y escalar operaciones sin aumentar el riesgo. Al mismo tiempo, las organizaciones de TI son responsables de preservar la integridad de los datos, garantizar la fiabilidad de los sistemas, mantener la preparación para auditorías y cumplir con los requisitos regulatorios en evolución.

Calidad y Cumplimiento conecta estas prioridades incorporando controles basados en riesgos al diseño, la implementación y las operaciones continuas de los sistemas. Cuando se estructura de forma eficaz, el cumplimiento fortalece la ejecución al reducir la incertidumbre, acelerar la toma de decisiones y minimizar las correcciones de última etapa. El resultado es una entrega de sistemas más eficiente con menor fricción regulatoria.

Qué ofrece Slipstream en Calidad y Cumplimiento

Nuestros servicios de Calidad y Cumplimiento están integrados directamente en los programas empresariales y de transformación digital.

Aseguramiento / Validación de Sistemas Computarizados

Diseño y optimización del Sistema de Gestión de la Calidad (QMS)

Implementación y administración de eQMS

Cumplimiento de TI y mantenimiento de sistemas

Construya sistemas de calidad que escalen

Los marcos de sistemas de calidad ayudan a las organizaciones a cumplir con las expectativas regulatorias sin perder impulso.

Tecnología y modernización de ensayos clínicos

Sistemas de ensayos integrados. Datos confiables. Ejecución predecible.

Tecnología y modernización de ensayos clínicos

Conectando los sistemas de ensayos, los datos y la gobernanza en una base operativa única que permite una ejecución coherente, evidencia creíble y una supervisión lista para inspecciones.

De sistemas fragmentados a un ecosistema de ensayos gobernado

Los ensayos clínicos no pueden escalar con sistemas desconectados y conciliación manual. Slipstream diseña e implementa una base tecnológica y de datos clínica integrada que conecta CTMS, eTMF, EDC, laboratorios, seguridad y plataformas de participación en un ecosistema operativo gobernado. Al estandarizar la configuración de los estudios, controlar las integraciones y establecer un centro de datos confiable, permitimos una ejecución coherente, visibilidad en tiempo real y trazabilidad lista para auditorías en cada programa.

El impacto de la modernización de los ensayos clínicos

Modernizar la tecnología de los ensayos clínicos no es simplemente una actualización de sistemas. Crea una base operativa gobernada que mejora la ejecución, fortalece la confianza regulatoria y permite a las organizaciones escalar programas sin aumentar el riesgo.

Ejecución predecible de los ensayos

La configuración estandarizada de los estudios, las integraciones controladas y la visibilidad en tiempo real reducen la variabilidad entre programas y hacen que los plazos sean más confiables.

Datos operativos confiables

Un centro de datos unificado elimina la conciliación manual y aumenta la confianza en las métricas de inscripción, el rendimiento de los sitios y las señales de calidad.

Mayor preparación para inspecciones

La documentación estructurada, los flujos de trabajo trazables y el control de cambios gobernado garantizan que los resultados clínicos sean defendibles durante auditorías y revisiones regulatorias.

Qué mantiene eficaz la ejecución de los ensayos clínicos

La ejecución eficaz de los ensayos clínicos se basa en una arquitectura tecnológica conectada, un diseño estandarizado de los estudios y datos operativos confiables. La gobernanza y la optimización continuas garantizan que los sistemas permanezcan alineados a medida que los programas crecen, los proveedores evolucionan y aumentan las expectativas regulatorias.

Arquitectura de plataforma integrada

Alinea CTMS, eTMF, EDC, laboratorios, seguridad y plataformas de participación dentro de un marco de integración gobernado que reduce la fragmentación y la conciliación manual.

Configuración estandarizada de los estudios

Establece plantillas repetibles, configuraciones controladas y patrones de implementación consistentes para minimizar la variabilidad entre programas.

Modelo unificado de datos de ensayos

Crea una estructura canónica de estudio, sitio y participante que respalda conjuntos de datos curados y análisis operativos confiables.

Gobernanza y optimización continuas

Aplica control de cambios, supervisión y monitoreo del rendimiento para mantener la integridad de los datos y la preparación para inspecciones a medida que evolucionan los sistemas.

Inicie su recorrido de modernización tecnológica clínica

Trabaje con el equipo de Slipstream para alinear su estrategia tecnológica con sus objetivos clínicos.

CRO digital: evidencia del mundo real

Generación de evidencia diseñada para el desarrollo clínico moderno

CRO digital: evidencia del mundo real

Aplicando tecnología, datos y rigor operativo para generar evidencia cuando los ECA tradicionales no son una opción

Ampliando el alcance más allá de los modelos tradicionales de ensayos clínicos

Los ECA son el estándar de oro regulatorio, pero no se adaptan a todos los productos en todas las indicaciones. Diseñar un estudio con control externo o una emulación de ensayo totalmente basada en el mundo real no consiste en recortar las esquinas de una pieza cuadrada para que encaje en un orificio redondo. Los requisitos y la experiencia son propios de los datos del mundo real en un entorno regulatorio.

Nuestras ofertas de CRO digital están específicamente orientadas a las oportunidades y desafíos únicos que plantea el uso regulatorio de datos del mundo real como base principal para la aprobación y la expansión de indicaciones. Cuando un ECA no encaja, creamos el entorno que puede adaptarse a sus necesidades únicas.

Diseñado para el desarrollo farmacológico actual impulsado por datos

Hoy en día, el desarrollo de fármacos requiere ejecutar modelos que puedan adaptarse a los estándares, las directrices y las expectativas regulatorias en evolución. Las capacidades de una CRO digital deben afrontar estos retos de frente, manteniendo la calidad de los datos, la transparencia y el rigor del diseño.

Ejecución de ensayos habilitada por tecnología

Integra plataformas digitales, flujos de datos y procesos operativos para cumplir con los requisitos de operación de ensayos de la FDA.

Diseñado para la flexibilidad

Apoya las necesidades del producto y la indicación mediante controles externos, ensayos híbridos y emulaciones de ensayos totalmente basadas en el mundo real.

Basado en una ejecución regulada

Alinea los POE del ensayo con los requisitos de datos del mundo real y cubre las brechas para las demandas únicas de los datos del mundo real.

El impacto de las capacidades de CRO digital

Una CRO digital debe afrontar estos retos de frente, manteniendo la calidad de los datos, la transparencia y el rigor del diseño, pero hay beneficios adicionales al usar datos del mundo real.

Generación de evidencia más rápida

La duración de un ensayo impulsado por eventos está determinada por la acumulación diferencial de eventos en los sujetos de control. Los tamaños de muestra más grandes al usar controles externos del mundo real permiten una acumulación más rápida de eventos, reduciendo el tiempo del ensayo.

Reducción de costos operativos

Además de reducir el tiempo de seguimiento, existen ahorros de costos significativos asociados con el uso de controles del mundo real. El gasto de reclutamiento y recopilación de datos primarios puede reducirse casi a la mitad, haciendo que estos diseños de ensayo sean más rentables.

Coordinación fluida

Dejamos que todos los colaboradores hagan lo que mejor saben hacer. Las CRO tradicionales pueden centrarse en protocolos de estudios de un solo brazo, reclutamiento y recopilación de datos primarios, mientras que la CRO digital se enfoca en demostrar que los datos son aptos para su propósito, el diseño de protocolos de control externo/híbridos/emulación de ensayo y los análisis de datos del mundo real.

Qué mantiene eficaz la ejecución de una CRO digital

La ejecución de un ensayo que utiliza datos del mundo real requiere el mismo rigor operativo que un ECA tradicional. El marco general no cambia, pero los componentes y la forma en que se implementan pueden ser diferentes. ¡Lo fundamental en todos los ensayos es la transparencia regulatoria y la colaboración!

Plataformas de ensayos digitales

Independientemente de si un ensayo es un ECA tradicional o integra evidencia del mundo real, todos los aspectos deben ser trazables y auditables. Utilizamos las plataformas que ya emplea para mantener un TMF, publicar eCDT y validar presentaciones.

Gestión de datos

La integridad de los datos es clave en cualquier estudio de registro. ¿La procedencia es impecable? ¿Puede realizar verificación de datos fuente? ¿Ha documentado toda la limpieza y las transformaciones? El producto final es el mismo, pero la forma de llegar a él con datos del mundo real puede ser única.

Analítica

La aleatorización es una herramienta para equilibrar los grupos al inicio. ¿Qué herramientas utiliza para lograr el equilibrio con datos del mundo real? Los enfoques estadísticos para los ensayos del mundo real requieren ampliar las técnicas tradicionales con analítica específica de las fuentes de datos del mundo real. No es un “o”, es un “y”.

Paquetes de presentación

¿Cómo integra los datos del mundo real en un CSR? ¿Cómo modifica un NDA/BLA/sNDA/sBLA tradicional? El objetivo es que su presentación tenga un aspecto y una sensación tradicionales y trasladar ese aspecto y esa sensación a los componentes del mundo real.

Rigor regulatorio del mundo real

No hay concesiones en el rigor regulatorio. Ejecute sus ensayos utilizando datos del mundo real con confianza científica y operativa.

Mesa de servicio

Soporte de TI receptivo, diseñado para las ciencias de la vida

Mesa de servicio

Brindamos soporte de TI confiable y experto que mantiene a los equipos productivos y enfocados en su trabajo.

Manteniendo el trabajo del día a día en marcha

Cuando los problemas tecnológicos ralentizan a las personas, la productividad cae rápidamente. Los retrasos, los tickets sin resolver y el soporte inconsistente representan un riesgo operativo real en entornos regulados de ciencias de la vida.

Los servicios de Mesa de servicio abordan este desafío brindando soporte de TI receptivo y confiable, adaptado a entornos de ciencias de la vida. El enfoque está en resolver los problemas de manera eficiente, mantener la continuidad y garantizar que los usuarios puedan trabajar sin interrupciones innecesarias.

Agente de atención al cliente con auriculares y gafas, hablando mientras trabaja en una computadora en un entorno de oficina moderno.

Diseñado para entornos regulados y siempre activos

Las organizaciones de ciencias de la vida operan en entornos altamente regulados donde la confiabilidad de los sistemas, la preparación para auditorías y la integridad de los datos son fundamentales. Nuestra Mesa de servicio combina procesos probados basados en ITIL con experiencia en ciencias de la vida para garantizar que cada ticket se gestione con eficiencia, documentación y responsabilidad.

Soporte con conocimiento de las ciencias de la vida

Proporciona soporte de primera línea para entornos que incluyen aplicaciones reguladas, plataformas de colaboración y requisitos de acceso seguro.

Modelos de cobertura flexibles

Escala desde el horario laboral estándar hasta una cobertura ampliada o 24×7 según las necesidades de la organización.

Estándares de servicio coherentes

Utiliza ticketing estructurado, escalamiento y gestión del conocimiento para mantener una calidad de servicio predecible.

El impacto del soporte confiable al usuario final

Una Mesa de servicio de alto rendimiento hace más que resolver tickets. Mejora la experiencia del usuario, protege la productividad y reduce las interrupciones de TI posteriores.

Resolución más rápida de problemas

Reduce el tiempo de inactividad al abordar los problemas de forma rápida y constante.

Mejor experiencia del usuario

Ofrece una comunicación clara y un soporte confiable que genera confianza en los usuarios finales.

Continuidad operativa

Ayuda a garantizar que los problemas tecnológicos no interrumpan las actividades críticas del negocio.

Menor carga para TI interna

Permite que los equipos internos se centren en iniciativas estratégicas en lugar de la resolución de problemas del día a día.

Qué hace eficaz el soporte de la Mesa de servicio

Nuestro enfoque combina disciplina de procesos con flexibilidad para apoyar a organizaciones en crecimiento y evolución.

Recepción multicanal

Da soporte a las solicitudes a través de canales estándar como correo electrónico, teléfono y plataformas de tickets.

Rutas de escalamiento estructuradas

Garantiza que los problemas se canalicen de manera eficiente y se resuelvan al nivel adecuado.

Gestión del conocimiento

Registra problemas y soluciones recurrentes para mejorar los tiempos de respuesta y la coherencia.

Cobertura de plataformas y aplicaciones

Da soporte a herramientas de productividad comunes y plataformas de ciencias de la vida, incluidas Microsoft 365 y Veeva en la capa de Nivel 1.

Evite que los problemas tecnológicos ralenticen a los equipos

Ya sea complementando los recursos internos de TI o brindando soporte principal al usuario final, los servicios de Mesa de servicio ayudan a mantener la productividad y la confiabilidad operativa.

Veeva

veeva

¡Elegidos por Veeva como socio exclusivo para apoyar la migración a Vault CRM!

Confiados en cada Veeva Cloud con la experiencia para ofrecer resultados.

100+

Clientes actuales de Veeva

17+

Migraciones de Vault CRM

17 de 45+

Migraciones globales de Veeva Vault CRM

80+

Implementaciones de I+D de Veeva

Veeva Commercial Cloud

Como socio Premier Services de Veeva, combinamos nuestra profunda experiencia en ciencias de la vida con precisión técnica para maximizar el valor de sus inversiones en Veeva Commercial Cloud. Habilitamos un compromiso conforme a gran escala, desde el lanzamiento de su primer producto hasta una cartera de productos madura.

Migración y optimización

Apoyamos implementaciones de CRM, migraciones, servicios gestionados y gestión del cambio para sus equipos médicos, de pagadores y de campo comercial.

Habilitación de IA

Configure agentes de IA de Veeva o cree sus propios Agentes personalizados para proporcionar conocimientos más profundos y aumentar la productividad del equipo.

X-Pages

Diseñe y entregue conocimientos y visualizaciones significativos y específicos directamente dentro de su CRM, ayudando a los equipos a ir más allá de los informes estáticos hacia paneles Customer 360 impulsados por Veeva X-Pages para obtener información en tiempo real.

Servicios gestionados

Ayudamos a las organizaciones comerciales a ir más allá de la administración del sistema para lograr un impacto de campo medible.

Veeva Development Cloud

Apoyamos toda la suite de Veeva Development Cloud, ayudando a los equipos clínicos, regulatorios y de seguridad a optimizar las operaciones, mantener la preparación para inspecciones y escalar con confianza a lo largo del ciclo de vida del producto.

Clínica

Slipstream permite operaciones clínicas eficientes y conformes en eTMF, CTMS, Study Start-Up, Site Connect y módulos relacionados. Nuestros servicios abarcan implementación, optimización, integraciones, servicios gestionados y validación—apoyando la ejecución integral de ensayos.

Regulación

Ayudamos a los equipos regulatorios a centralizar envíos, registros, publicación y archivos en Veeva RIM. Nuestra experiencia respalda el cumplimiento global, una mejor colaboración y un menor tiempo de comercialización mediante operaciones regulatorias estandarizadas y basadas en datos.

Seguridad

Slipstream respalda las soluciones Veeva Safety para agilizar la recepción de casos, el procesamiento, la notificación y la supervisión. Ayudamos a las organizaciones a integrar la seguridad con sistemas clínicos, regulatorios y de calidad, manteniendo la preparación para auditorías y el cumplimiento global.

Servicios gestionados

Trabajamos junto a sus equipos para mejorar y optimizar continuamente sus plataformas, convirtiéndolas en una base conectada y de alto rendimiento que permite decisiones más inteligentes y acelera la innovación.

Veeva Quality Cloud

Ofrecemos y damos soporte a la gestión de calidad de extremo a extremo en documentos, formación, QMS, validación y sistemas de laboratorio. Slipstream ayuda a los equipos a modernizar los procesos de calidad manteniendo el cumplimiento, la visibilidad y la eficiencia operativa.

QualityDocs

Slipstream permite a los clientes mantener y distribuir su diversa gama de documentos según su propósito y función. Nos aseguramos de que los archivos adecuados cumplan con los procedimientos de control documental y ayudamos a agilizar los documentos que requieren menos gobernanza. Ayudamos a mejorar el cumplimiento GxP mediante experiencia técnica y funcional dedicada, manteniendo los procesos existentes o desarrollando nuevas mejoras para aumentar la eficiencia.

QMS

Slipstream fortalece las operaciones de los clientes en toda la amplia gama de ofertas de Calidad mediante diseño, configuración y soporte. Con dominio de todos los módulos de Veeva, Slipstream ofrece información valiosa sobre cómo mejorar los flujos de trabajo basándose en las prácticas modernas del sector. La profunda colaboración con Veeva también permite la colaboración y soluciones oportunas incluso para los desafíos más difíciles.

Formación

Slipstream guía a los clientes a través de la compleja administración y el uso de un eficiente sistema de gestión de formación. Ayudamos a simplificar los procesos mediante herramientas propietarias que presentan el marco de formación y la orientación. Separar la formación en silos GxP frente a no GxP, actualizar los planes de formación y los procesos de asignación, y la migración de datos históricos son solo algunos de los desafíos comunes que abordamos para nuestros clientes.

Veeva Data Cloud

Datos abiertos

Con una arquitectura adecuada, OpenData se convierte en un activo comercial estratégico, no solo en una suscripción de datos. Cuando se alinea con la estrategia comercial, el diseño de territorios, la ejecución omnicanal, la adopción de CRM y el cumplimiento, impulsa la productividad, la precisión y el éxito del lanzamiento.

Red

Veeva Network es la columna vertebral de los datos comerciales confiables, no solo una herramienta de MDM. Cuando se diseña correctamente, se convierte en la única fuente de verdad que impulsa la alineación de segmentación, la integridad de territorios y la ejecución de CRM. Los datos de clientes limpios y gobernados no son opcionales. ¡Son una ventaja competitiva!

Guiando cada fase de la transformación de su CRM

Para cada cliente, comenzamos con una evaluación completa y podemos adaptar los servicios para proporcionar exactamente lo necesario. Estas son las primeras áreas de evaluación:

Evaluación de las partes interesadas

Nos relacionamos con usuarios clave para identificar riesgos, recopilar información y detectar problemas críticos que orienten el proceso de migración

Análisis del sistema

Revisamos la configuración de su CRM, trazamos los flujos de trabajo, enumeramos personalizaciones e integraciones y evaluamos las capacidades de generación de informes.

Diseño

Construcción de la base

Revisión

Probar y capacitar

SIT / UAT

Soporte intensivo

Desbloquee todo el valor de Veeva

Asóciese con Slipstream para implementar, optimizar y escalar soluciones Veeva que respalden sus objetivos clínicos, regulatorios y comerciales.

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